糖尿病性黄斑水肿指由于糖尿病引起的黄斑中心凹一个视盘直径范围内的细胞外液积聚所致的视网膜增厚或硬性渗出沉积，是导致糖尿病患者视力损害的常见原因。2015年3月发表在《N Engl J Med.》的一项研究，比较了阿柏西普、贝伐单抗和雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿的有效性和安全性。

背景：糖尿病性黄斑水肿治疗中，玻璃体内给予阿柏西普、贝伐单抗和雷珠单抗的相对有效性和安全性未知。

方法：在89个医疗场所，我们随机指定660名纳入黄斑中心的糖尿病性黄斑水肿成人（平均年龄，61±10岁）患者，接受玻璃体内阿柏西普2.0 mg（224名参与者）、贝伐单抗1.25 mg（218名参与者）或雷珠单抗0.3 mg（218名参与者）。根据方案指定方法，待研究药物每4周给药。主要结局是1年时视敏度的平均改变。

结果：从基线到1年，平均视敏度字母得分（范围，0~100，分数越高表明视敏度越好；85分大约20/20），阿柏西普组改善13.3，贝伐单抗组改善9.7，雷珠单抗组改善11.2。尽管阿柏西普比另外2种药物改善大（阿柏西普vs.贝伐单抗P＜0.001，阿柏西普vs.雷珠单抗P=0.03），但无临床意义，因为差异来源于基线处拥有较差的视敏度（相互作用P＜0.001）。当起始视敏度字母得分为78~69（相当于大约20/32~20/40）（参与者的51%）时，阿柏西普组平均改善8.0，贝伐单抗组7.5，雷珠单抗组8.3（每个配对比较P＞0.50）。当初始字母得分小于69（大约20/50或更差）时，阿柏西普组平均改善18.9，贝伐单抗组11.8，雷珠单抗组14.2（阿柏西普vs.贝伐单抗P＜0.001，阿柏西普vs.雷珠单抗P=0.003，雷珠单抗vs.贝伐单抗P=0.21）。在研究组的严重不良事件发生率（P=0.40）、住院治疗率（P=0.51）、死亡（P=0.72）或主要心血管事件（P=0.56）中无显著差异。

结论：在涉及中心视力受损的糖尿病性黄斑水肿的眼睛中，玻璃体内给予阿柏西普、贝伐单抗或雷珠单抗可改善视力，但相对效果取决于基线视敏度。当初始视敏度丧失为轻度时，研究组中平均而言无明显差异。当初始视敏度处在较差水平时，阿柏西普改善视力更加有效。（美国国立卫生研究院提供资金；ClinicalTrials.gov编号，NCT01627249。）

（选题审校：李慧博 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）