唑尼沙胺未能有效治疗神经性疼痛
2015年6月,发表于《Cochrane Database Syst Rev》的一篇文章评价了唑尼沙胺缓解神经性疼痛的疗效。结果显示缺乏证据支持唑尼沙胺用于治疗任何神经性疼痛。
背景:从上世纪60年代起,抗癫痫药物被用于疼痛管理;一些抗癫痫药物在治疗不同神经性疼痛时显示出有效性。然而唑尼沙胺缓解神经性疼痛的疗效仍未得到评估。
目的:评价唑尼沙胺治疗成人慢性神经性疼痛的镇痛效果及相关不良事件。
检索方法:研究人员检索了Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(通过CRSO)、MEDLINE、EMBASE,以及两个临床试验数据库(ClinicalTrials.gov和World Health Organisation Clinical Trials Registry Platform)截至2014年8月的文献,以及所获取文章和综述的参考文献目录。
筛选标准:纳入至少为期2周,比较唑尼沙胺与安慰剂或其他积极治疗慢性神经性疼痛的随机、双盲研究。受试者为年龄在18岁或以上的成人。仅纳入全部期刊发表文章和临床试验总结。
收据收集和分析:两名评估者独立提取疗效和不良事件的相关数据,并考察研究质量的问题。使用3个等级考虑证据。第1个等级的证据来自符合目前最好标准,且偏倚风险最小的数据(结果相当于疼痛强度大幅减少、意向治疗分析没有中途放弃;对比中至少有200例受试者,试验为期8至12周,平行设计); 第2个等级的证据来自不能满足这些标准中的一项或多项的数据,且存在某种风险偏倚,但受试者样本量充足;第3个等级的证据的数据来源涉及的受试者样本数量较小,很有可能产生偏倚或使用临床效用有限的结局,或兼有两种情况。使用由Cochrane Collaboration要求的标准方法,计划计算风险比(RR)和额外1例获益(NNT)或者伤害(NNH)所需治疗的样本数。
主要结果:纳入1项试验,涉及25例痛性糖尿病神经病变受试者(13例使用唑尼沙胺,12例使用安慰剂),持续12周。没有1级或2级的证据评价任何结局。由于是小型研究,且研究早期唑尼沙胺治疗的退出比例较高,潜在风险较大,限制了任何结论的得出。唑尼沙胺治疗的受试者中有两个严重的不良事件(1例患者死亡),这些不良反应明显与治疗无关。
结论:这项综述发现,缺乏任何证据支持唑尼沙胺治疗任何神经性疼痛。需要更多支持的证据来评价这些有效药物。
(选题审校:唐惠林 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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