蒽环类药物的活性可以用分子标志物来预测，但支持其临床应用的证据很少。2015年5月，发表在《J ClinOncol》的一项研究显示，蒽环类辅助化疗用于携带CEP17复制或TOP2A畸变的肿瘤患者可带来获益，但不适用于有HER2扩增的肿瘤。

目的：目前，缺少有力证据支持预测蒽环类药物活性的生物标记物具有临床意义，近期一项meta分析结果也未能为HER2或TOP2A提供强有力的证据。早先的研究显示，用着丝粒枚举探针（CEP17）测量17号染色体中心体周围α位点复制可预测蒽环类治疗的敏感性，本文报告的数据来自对5项试验的个体患者层面进行汇总分析，对于早期乳腺癌患者以蒽环类药物为基础的化疗与CMF（环磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶）进行比较。

人员与方法：研究纳入5项评价蒽环类化疗与CMF的试验，共4864名符合条件的患者，对其中3846名的样本在3个不同实验室进行了CEP17、HER2、TOP2A荧光原位杂交技术分析。方法学的差异并未影响HER2对CEP17比率，但对CEP17复制的定义不同：在BR9601、NEAT、Belgian和DBCG89D试验中，每个细胞＞1.86个可观测到的拷贝数，则为CEP17扩增；在MA.5试验中＞2.25为CEP17扩增。

结果：在3846名患者可获得标本的患者中，89.3％（HER2）、83.9％（CEP17）和80.6％（TOP2A）患者获得荧光原位杂交数据。调整后分析的结果显示，CEP17和TOP2A按标记治疗显著影响无复发生存率和总生存率，而HER2则没有这种作用。CEP17和TOP2A的组合调整模型可预测蒽环类化疗获益在5项试验中均显示，表现为无复发（风险比，0.64；95％CI，0.51～0.82；P=0.001）和总生存期（风险比，0.66；95％ CI，0.51〜0.85；P=0.005）。

结论：此项前瞻性计划的针对5项试验中个体患者的汇总分析证实，蒽环类辅助化疗用于携带CEP17复制或TOP2A畸变的肿瘤可带来获益，但不适用于有HER2扩增的肿瘤。

（选题审校：张萌萌 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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