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糖尿病

随访10年的研究揭示2型糖尿病患者是否有必要强化降糖?

来源:环球医学编写    时间:2015年07月22日    点击数:    5星

对于2型糖尿病患者,应该强化降糖还是标准治疗,一直存在争议。2015年6月,发表在《N Engl J Med》的一项随访近10年的研究显示,与标准治疗的患者相比,强化血糖控制达5.6年的患者其主要心血管事件发生率显著降低,但总生存率没有改善。

 

背景:一项在1791名退伍军人中进行的退伍军人服务部糖尿病研究中(平均随访时间 5.6年),既往的研究结果显示,与标准治疗相比,强化降糖并不能显著降低主要心血管事件的发病率。对此,研究人员报告了对研究参与者扩展随访的结果。

 

方法:在试验结束后,研究人员对受试者进行了随访,使用中央数据库确定治疗过程、住院治疗和死亡事件(整个研究的92.4%的受试者接受了回访)。大部分受试者同意额外增加的数据收集,包括每年的问卷调查和周期性图表复查(调查队列,77%回访率)。研究设定的主要终点为首次主要心血管事件(心脏病发作、卒中、充血性心衰新发或恶化、缺血性坏疽截肢以及心血管相关死亡)发生的时间,次要终点为心血管疾病死亡率和全因死亡率。

 

结果:研究发现,试验中的强化降糖治疗组和标准治疗组糖化血红蛋白水平均差异为1.5%(平均水平,6.9% vs 8.4%),在试验结束3年后,降低为0.2~0.3%。在平均随访的9.8年间,强化治疗组与标准治疗组相比,在降低主要终点风险方面具有显著优势(风险比,0.83;95%置信区间[CI],0.70~0.99;P=0.04),主要心血管事件绝对风险降低8.6例每1000病人年,但同时也发现强化组的心血管疾病死亡率并没有显著降低(风险比,0.88;95% CI,0.64~1.20;P=0.42)。此外,也没有证据显示总死亡率降低(强化治疗组比值比,1.05;95% CI,0.89~1.25;P=0.54;平均随访时间,11.8年)。

 

结论:经过近10年的随访,对随机分组的2型糖尿病患者的研究结果显示,与标准治疗的患者相比,强化血糖控制达5.6年的患者其主要心血管事件发生率显著降低,为平均每1000病人年减少8.6例,但总生存率没有改善。(由VA Cooperative Studies Program等资助;VADT ClinicalTrials.gov编号,NCT00032487)

 

英文链接 http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1414266

 

(选题审校:李慧博 编辑:朱婧)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

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