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糖尿病

降糖药临床试验大部分是由一小部分高产作者发表?

来源:环球医学编写    时间:2015年08月12日    点击数:    5星

现在越来越多的作者发表关于降糖药物试验的出版物。2015年7月,发表在《BMJ》一项研究调查分析降糖药物试验出版物的优势是否由于非常多产的作者产生。结论是基于降糖药物治疗糖尿病的三分之一RCT证据由不到1%的作者提供。44%的公司员工和56%的学者与制药公司密切合作。

目的:要确定降糖药物试验出版物的优势是否由于非常多产的作者产生(“supertrialists”)并确定其一些特点。

设计:试验出版物文献分析。

资料来源及审核方法:我们检索了发表于1993年1月1日至2013年12月31日的PubMed中所有有关降糖药物的随机对照试验(RCT)。从这些出版物中我们确定了110名使用PubReMiner的最多产作者。991篇发表的RCT进行了各种特性的检测,如作者数量、商业赞助、公司著作权、利益冲突等,排名前11位的作者的轨迹记录进行了更详细地研究。

主要观察指标:前110位和前11位作者发表的文章比例。

结果:共确定了13 592名作者的3782篇文章。前110位作者的名字出现在所有文章中的1227(32.4%)篇,前11位作者出现在所有文章的397(10.5%)篇。前110名作者发表991篇,平均每位作者20(范围4~77)篇RCT,前11名作者发表354篇,平均每位作者42(36~77)篇RCT。在前110位顶尖作者中,有48位被一家制药公司雇用。在991个RCT中,906个是商业赞助。在704篇文章中,可以评估利益冲突,只有42(6%)被认为是完全独立的。991篇中439(44.3%)篇是医学写作帮助。

结论:在过去的二十年中,针对降糖治疗的已发表的临床试验的数量爆炸性增加。一些作者对于治疗证据基础的贡献已经不成比例;基于降糖药物治疗糖尿病的三分之一RCT证据由不到1%的作者提供。44%的公司员工和56%的学者与制药公司密切合作。

原文链接:http://www.bmj.com/content/351/bmj.h2638.long

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