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糖尿病

吸入型胰岛素的有效性、安全性和依从性

来源:环球医学编写    时间:2015年10月21日    点击数:    5星

吸入型胰岛素是皮下注射胰岛素的非侵入性替代选择方案。2015年9月,发表在《Lancet Diabetes Endocrinol》上的一项系统综述和meta分析显示,吸入型胰岛素的降糖有效性劣于皮下注射胰岛素,但吸入型胰岛素严重低血糖和体重增加的风险较低。

 

背景:对于成年1型或2型糖尿病患者,吸入型胰岛素为皮下注射胰岛素的非侵入性替代选择方案。本文对随机对照试验的系统综述和meta分析,旨在确定糖尿病患者进行吸入型胰岛素治疗的有效性、安全性和患者接受程度。

 

方法:研究人员检索了截止至2015年3月,MEDLINE、Cochrane Central Register of Controlled Clinical Trials、ClinicalTrials.gov和美国法规文件中已发表的英文随机对照试验的报告,试验内容对1型或2型糖尿病患者进餐时给予吸入型胰岛素治疗与安慰剂、皮下注射胰岛素和口服降糖药物进行了比较。由2名评估人员独立提取结果和风险偏倚的数据。研究设定的终点是糖化血红蛋白水平和体重的变化以及安全性结局,包括严重低血糖和肺毒性。在得到3组及以上研究得到相关数据后,研究人员采用轮廓似然随机效应模型对所得结果进行meta分析。

 

结果:共有13项研究达到定性系统评价纳入标准,12项达到定量meta分析纳入标准(n=5273,年龄段18~80岁)。与吸入胰岛素组相比,皮下注射胰岛素组HbA1c自基线水平下降的幅度更大(净差值0.16%,95% CI 0.06~0.25;8项试验)。但吸入型胰岛素与体重增加较少(净差值-1.1 kg,-2.1~-1.6;3项试验)和严重低血糖的风险降低(比值比0.61,95% CI 0.35~0.92;5项试验)相关。与其他活性对照组患者相比,吸入型胰岛素组中患者出现轻度短暂咳嗽的发生率增加(比值比7.82,6.14~10.15;7项试验),同时1s用力呼气量也降低(净差值-0.038 L,-0.049~-0.026;5项试验)。吸入型胰岛素组和其他活性对照组相比,患者的生活质量和整体满意度无显著差异(无数字估计)。

 

结论:吸入型胰岛素的降糖有效性劣于皮下注射胰岛素,但吸入型胰岛素严重低血糖和体重增加的风险较低。吸入型胰岛素的长期结局和安全性仍有待进一步研究观察。在更多的安全性数据成形之前,因意愿或不能使用注射胰岛素,吸入型胰岛素应该仅用于无肺部疾病及延迟开始或加强糖尿病治疗的健康成人糖尿病患者。

 

基金支持:无。

 

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26341170

 

 

(选题审校:闫盈盈 编辑:朱婧)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

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