自从胆碱酯酶抑制剂上市以来，尚无世界范围内评估阿尔茨海默病中胆碱酯酶抑制剂（ChEI）诱发的药物不良反应（ADRs）的药物安全性研究。2015年11月，发表在《Ann Pharmacother》的一项研究描述1998～2013年间，国家药物警戒体系向VigiBase报告的药物不良反应中，阿尔茨海默病中ChEI相关的ADRs及其严重性。

背景：自从胆碱酯酶抑制剂上市以来，尚无世界范围内评估阿尔茨海默病中胆碱酯酶抑制剂（ChEI）诱发的药物不良反应（ADRs）的药物安全性研究。

目的：描述1998～2013年间，国家药物警戒体系向世界卫生组织国际药物监测项目数据库（VigiBase）报告的药物不良反应中，阿尔茨海默病中ChEI相关的ADRs（多奈哌齐，卡巴拉汀和加兰他敏）及其严重性。

方法：提取5大洲中1998～2013年间所有向VigiBase报告的ChEI相关报告。分析其常规性、严重性及非严重性的ADRs。

结果：来自58个国家的总共18 955个报告（43753 ADRs）被上报：60.1%发生在女性中；平均年龄77.4±9.1岁。大多数报告起源于欧洲（47.6%）和北美（40.4%）。报告最多的药物为卡巴拉汀和多奈哌齐（各自41.4%）。最频繁报告的ADRs为神经精神系统疾病（31.4%）、胃肠道疾病（15.9%）、普通疾病（11.9%）和心血管疾病（11.7%）。在2006～2013期间，与非严重性ADRs相比较，严重性ADRs更频繁被报告；最严重的ADRs为神经精神系统疾病（34.0%）、普通疾病（14.0%）、心血管疾病（12.1%）和胃肠道疾病（11.6%）。2.0%的严重病例报告了药物治疗差错。2.3%的报告中出现死亡。

结论：该国际药物安全性研究强调了ChEIs诱发的ADR模式。神经精神系统疾病为最频繁报告的ADRs。严重心血管事件被频繁报告，说明该类事件的重要性此前被低估。考虑到患者的易感性及用药的频率，给药ChEI前应谨慎。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 26324356

（选题审校：董淑杰 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）