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疼痛

对镇痛药和NSAID无反应OA患者的疼痛缓解:阿达木单抗优于安慰剂?

来源:环球医学编译    时间:2015年11月10日    点击数:    5星

阿达木单抗是一种用于自身免疫性疾病治疗的药物。2015年9月,发表在《Ann Rheum Dis.》的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究表明,对镇痛药和非甾体抗炎药无反应OA患者的疼痛缓解,阿达木单抗并不优于安慰剂。

目的:检测肿瘤坏死因子拮抗剂(阿达木单抗)对有难治性疼痛(对镇痛药和非甾体类抗炎药(NSAIDs)无应答)的手骨关节炎(OA)患者的疗效。

方法:我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究。患者按1:1的比例被随机分配至阿达木单抗组(40mg,每15天皮下注射两次)或安慰剂组治疗,监测6个月。主要结局指标是在第0周(W0)和6周(W6)整体疼痛改善超过50%患者的比例(视觉模拟评分)。次要结局指标包括疼痛关节、关节肿胀、晨僵时间、患者和医生总体评估、手部骨关节炎的功能指标及镇痛药的用量等。对至少进行一次注射的患者进行主要结局指标的测量分析。

结果:共纳入99名患者,85名随机分配。其中,安慰剂组的37名患者和阿达木单抗组至少接受1次注射的41名患者在第6周(n = 78)进行了主要疗效结果的评估。患者平均年龄为62岁,85%为女性,在第0周时,患者平均疼痛程度为62 mm。在第6周,阿达木单抗组35.1%的患者与安慰剂组27.3%的患者疼痛减少≥50%(RR 1.12(95%CI 0.82~1.54;P = 0.48)。所有次要结局指标均无统计学差异。两组的不良事件发生率相似。

结论:对镇痛药和非甾体抗炎药无反应的OA患者,阿达木单抗缓解疼痛的效果并不优于安慰剂。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24817417

(选题审校:赵夕岚 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
 

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