心房颤动（AF）和糖尿病（DM）是常见疾病，且常同时发生。2015年10月发表在《Am Heart J.》的一项研究考察了利伐沙班对糖尿病和非瓣膜性房颤患者的疗效和安全性。

背景：心房颤动（AF）和糖尿病（DM）的患病率正在上升，而且这些疾病经常同时发生。同时，DM是AF患者脑卒中的一个独立危险因素。本研究的目的是在ROCKET AF试验二级分析中研究利伐沙班与华法林相比对于非瓣膜性AF和DM患者的疗效和安全性。

方法：按照DM患者的特征对ROCKET AF人群分层，使用Cox比例风险模型评估DM特征和随机治疗与结局风险之间的关联，并检测随机治疗之间的相互作用。有效性的主要结局指标是脑卒中（缺血性或出血性）或全身性栓塞。安全性的主要结局指标是大出血或非严重的临床相关出血。

结果：ROCKET AF试验中的5695名糖尿病患者（40%）年龄更年青、更肥胖，持续性房颤发生更多，但较少发生既往卒中（CHADS2评分包括糖尿病和卒中）。利伐沙班和华法林对于预防卒中和全身性栓塞，在有（1.74 vs 2.14/100病人年，风险比[HR]0.82）或无（2.12 vs 2.32/100病人年，HR 0.92）糖尿病的患者中疗效相似（交互作用P=0.53）。安全性方面，使用利伐沙班和华法林发生大出血（有或无糖尿患者分别为HR 1.00和1.12；交互作用P=0.43）、严重或不严重的临床相关出血（HR 0.98和1.09；交互P=0.17）、脑内出血（HR 0.62，0.72；交互P=0.67）取决于患者的糖尿病患者的疾病特征。调整后的探索性分析表明糖尿病患者2年后的卒中、血管事件死亡、心肌梗死的发生率分别增高1.3、1.5和1.9倍。

结论与相关性：对于有或无糖尿病患者来说，利伐沙班与华法林的疗效和安全性相似，支持在伴有房颤的糖尿病患者中使用利伐沙班作为华法林的替代药物。

（选题审校：赵夕岚 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）