2015年10月，发表于《JAMA》的一项随机临床试验考察了萘普生和环苯扎林、羟考酮/对乙酰氨基酚或安慰剂治疗急性腰痛的疗效。结果显示，在急性、非创伤性、非根性腰痛入住急诊的患者中，将环苯扎林或羟考酮/对乙酰氨基酚加至萘普生中并不能改善1周随访时功能结局或疼痛情况。

重要性：美国每年有超过250万人因腰痛（LBP）到急诊（EDs）就诊。这些患者常常使用非甾体类抗炎药对乙酰氨基酚、阿片类或骨骼肌肉松弛剂治疗，并且常常联合使用。

目的：比较随机分配至10日疗程的（1）萘普生+安慰剂；（2）萘普生+环苯扎林；或（3）萘普生+羟考酮/对乙酰氨基酚的急性腰痛患者，急诊后1周和3个月的功能结局和疼痛。

设计、环境和受试者：这项随机、双盲、3组研究是在纽约市布朗克斯的一家城市急诊开展的。招募条件为出现2周或以下非创伤性、非根性腰痛的患者，且从急诊出院时Roland-Morris功能障碍问卷（RMDQ）得分高于5分。RMDQ是一个24道题的调查问卷，常用于检测腰痛和相关功能受损，0分表明无功能受损，24分表示最大受损。从2012年4月开始，2588名患者被登记招募。在303名被认为有资格参与的受试者中，被随机分配至接受安慰剂组107名，环苯扎林和羟考酮/对乙酰氨基酚组各108名。2014年12月完成随访。

干预：所有受试者服用20片500 mg的萘普生，每日2次。他们被随机分配至服用60片安慰剂、5 mg环苯扎林或5 mg羟考酮/325 mg对乙酰氨基酚。受试者被告知如腰痛需要时，可每8小时服用1~2次这些片剂。出院前，他们还要接受一个标准的10 min腰痛教育讲座。

主要结局和测量指标：主要结局是急诊出院和1周后之间RMDQ的改善。

结果：3组的人口特征是基本相似的。基线时，安慰剂组的中位RMDQ得分是20分（四分位距[IQR]，17分～21分），环苯扎林组是19分（IQR，17分～21分），羟考酮/对乙酰氨基酚组是20分（IQR，17分～22分）。1周随访时，安慰剂组平均RMDQ改善是9.8分，环苯扎林组是10.1分，羟考酮/对乙酰氨基酚组是11.1分。环苯扎林vs安慰剂的RMDQ改善平均值的组间差异是0.3分（98.3%CI，-2.6分~3.2分；P = 0.77），羟考酮/对乙酰氨基酚vs安慰剂是1.3分（98.3%CI，-1.5分~4.1分；P = 0.28），羟考酮/对乙酰氨基酚vs环苯扎林是0.9分（98.3%CI，-2.1分~3.9分；P = 0.45）。

结论和相关性：在急性、非创伤性、非根性腰痛入住急诊的患者中，将环苯扎林或羟考酮/对乙酰氨基酚加至萘普生中并不能改善1周随访时功能结局或疼痛。这些结果不支持在这些患者中使用这些额外的药物。

试验注册：clinicaltrials.gov 识别码：NCT01587274。

（选题审校：易湛苗 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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