2015年12月，发表在《DIABETES OBES METAB.》的一项研究表明，在使用GLA-300或GLA-100联合非磺脲类OADS治疗的2型糖尿病患者中，超过12个月血糖控制被维持。但GLA-300联合非磺脲类OADS治疗患者夜间低血糖的发生率更低。

目的：在使用基础胰岛素联合口服降糖药（OADs）治疗的2型糖尿病患者中，在超过12月的治疗中，比较新型甘精胰岛素300 U/ml（Gla-300）和甘精胰岛素100 U/ml（Gla-100）的有效性和安全性。

方法：EDITION 2（NCT01499095）试验是一项随机、为期6个月、多中心、非盲、2组、IIIa期研究，旨在调查每日一次Gla-300vs Gla-100联合OADs的有效性和安全性。

结果：每组中相似数量的受试者完成了12个月的治疗[Gla-300组，315名受试者（78%）；Gla-100组，314名受试者（77%）]。两组中糖化血红蛋白水平均保持下降：Gla-300组从基线处的最小二乘（LS）平均（标准误差）变化为-0.55（0.06）%；Gla-100组从基线处的最小二乘平均变化为-0.50（0.06）%。LS平均差为-0.06[95%置信区间（CI）-0.22～0.10%]。与Gla-100组相比较，观察到Gla-300组夜间年度化增长率37%的显著相对降低[≤3.9 mmol/l（≤70 mg/dl）]或严重低血糖：率比[（95% CI 0.42～0.96）；p=0.031]，较少数受试者经历≥1次事件[相对风险0.84（95% CI 0.71～0.99）]。严重低血糖罕见。与Gla-100组相比较，Gla-300组受试者体重增加显著更低[LS平均差-0.7（95% CI -1.3～-0.2）kg；p=0.009]。两组治疗耐受性良好，不良反应事件模式相似（Gla-300组和Gla-100组发生率分别为69%和60%）。

结论：在使用Gla-300或Gla-100联合非磺脲类OADs治疗的2型糖尿病患者中，超过12个月血糖控制被维持，在Gla-300组夜间低血糖的发生率更低。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26172084

（选题审校：李潇潇 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）