疼痛耀斑常发生在姑息性放疗后，地塞米松已经显示出预防此类耀斑的潜力。2015年11月，发表在《Lancet Oncol》的一项双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验同样表明，地塞米松可减少疼痛性骨转移治疗中辐射引起的疼痛耀斑。

背景：疼痛耀斑常发生在姑息性放疗后，地塞米松已经显示出预防此类耀斑的潜力。该研究的目的是比较地塞米松与安慰剂相比，对于减少疼痛耀斑的疗效。

方法：在这项双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验中，来自23个加拿大医疗中心的患者通过一个基于网络的系统和最小化算法被随机分配（1：1），在放射治疗前至少1小时（针对骨转移一个8 Gy剂量；第0天）接受口服2粒4mg地塞米松片或2粒安慰剂片，然后放疗后进行为期4天的口服地塞米松片和安慰剂片（1-4天）。如果患者有一个非血液学恶性肿瘤和对应于临床疼痛区域或多个区域的骨转移（或转移），则该患者有符合纳入标准。患者报告了他们在治疗前和放射治疗后10天每天最严重的疼痛评分和阿片类镇痛药的摄入量。他们完成了欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的QLQ-C15-PAL生活质量量表，骨转移模块（EORTC QLQ-BM22）研究，并完成了在基线，辐射治疗后10天和42天的地塞米松症状问卷。疼痛耀斑被定义为，在没有减少止痛剂摄取的情况下，在最坏疼痛评分0-10范围内至少有2个点的增长，或增加25％或更大的镇痛摄入，但在0-10天时没有减少最坏的疼痛评分，接着返回到基线水平或更低。疼痛耀斑发生的初步分析采用意向性治疗进行分析（缺少原始数据的患者被归类为有疼痛耀斑）。该研究在ClinicalTrials.gov注册, 编号NCT01248585，已经完成。

结果：在2011年5月30日～2014年12月11日，共298名患者参加此项研究。随机分配到地塞米松组的148例中的39（26％）例患者，和分配到安慰剂组的150名患者中的53（35％）例患者有疼痛耀斑（差异 8.9％，低95％置信界限0.0，单面p=0.05）。地塞米松组发生2例3级和1例4级生化高血糖事件（没有已知的临床效果），安慰剂组则没有发生。最常见的不良反应为骨疼痛（61/147[41％] vs 68/143[48％]）、疲劳（58/147 [39%] vs 49/143 [34%]）、便秘（47/147[32%] vs 37/143 [26%]）、恶心（34/147 [ 23% ] vs 34/143 [24%] ），其中大多数是轻度1级或2级不良反应。

解释：地塞米松可减少疼痛性骨转移治疗中辐射引起的疼痛耀斑。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26489389

（选题审校：韩茹 编辑：刘爱菊）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：目前临床上镇痛方案有这么几种：阿片类药物或者其联合用药；激素。 那么镇痛相关指南有没有较为明确的规定呢？）