2015年 11月，发表于《Pharmacotherapy》的一项多中心随机双盲安慰剂对照试验考察了2型糖尿病患者在使用二甲双胍和维格列汀治疗但没有很好控制病情时，加入阿卡波糖能否改善血糖控制。

研究目的：旨在使用连续血糖监测系统评估阿卡波糖对二甲双胍和维格列汀没有很好控制的2型糖尿病患者的血糖控制和血糖变异性的影响。

设计：多中心随机双盲安慰剂对照试验。

设置：意大利三甲医院的临床研究机构。

患者：53名2型糖尿病患者。这些患者接受稳定剂量的二甲双胍850mg每天三次和维格列汀50mg每天两次，至少治疗3个月。这些背景治疗没有充分控制血糖。

干预：患者随机分到将安慰剂或阿卡波糖100mg每天三次加入到二甲双胍-维格列汀背景治疗的组中。

测量和主要结果：血糖波动通过1周的连续血糖监测系统进行评估。血糖控制以平均血糖（MBG）水平、血糖水平高于70mg/dl（AUC高于70）或180mg/dl（AUC高于180）的血糖浓度时间曲线下面积、血糖水平高于70mg/dl（T高于70）或180mg/dl（T高于180）的时间百分比评估。日内血糖变异通过血糖水平的标准差、血糖波动的平均振幅（MAGE）、M值、连续重叠净血糖作用进行评估。每天血糖变异通过每天平均差异（MODD）评估。阿卡波糖组比安慰剂组的MBG水平约低20mg/dl（P＜0.05），尤其是餐后时间段。两组的AUC高于70没有显著性差异，而阿卡波糖组比安慰剂组的白天的AUC高于180约低40%（P＜0.01）。安慰剂组比阿卡波糖组的T高于180要显著性高（31% vs 8%，P＜0.01）。此外，阿卡波糖组的标准差和MAGE值显著性低。两组的MODD值都没显著性改变，并且没有显著性差异。两组的所有不良事件都较轻，仅有阿卡波糖组的胀气的发生频率显著性高（5% vs 0.5%，P＜0.05）。

结论：未充分控制的2型糖尿病患者中，将阿卡波糖加入到二甲双胍和维格列汀的背景治疗中，能降低日内血糖变异，尤其是餐后的变异性，但是日间血糖变异没有显著性改变。

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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