渐进性多灶性白质脑病（PML）是一种罕见的亚急性脱髓鞘脑病。2015年12月，发表在《CNS Drugs》的一项研究，报告了一些既往未曾描述过的和PML之间可能存在相关性的生物药物。

目的：找出有关各种药物的使用与渐进性多灶性白质脑病（PML）发病之间关联的安全信号。

方法：研究者检索了至2014年9月1日世界卫生组织所有的自发报告个案安全报告数据库中可疑或相互作用的PML-相关或白质脑病相关药物的报告。我们通过分析药物–反应对确定安全信号，使用报告比值比作为衡量比例失调的一种方法。安全信号的定义为如果一个药物报道的PML病例多于2个，比值比＞2和下95%置信限＞1。

结果：我们检索了2452个PML（n=1612）、白质脑病（n=835）或两种药物都有（n=5）相关的报告，对应343种不同的药物。成年男性和女性（18～64岁）的PML报告几乎相同，几乎30%的病例有致命的结果。最常见的解剖治疗化学（ATC）分类群体关注抗肿瘤药物（23.5%）、全身用抗病毒药（10.1%）或免疫增强剂（4.6%）。在整体分析中发现88种药物明显不均衡（“渐进多灶性白质脑病或脑白质病变”病例，首选术语），59种活性物质（如莫罗单抗-CD3、巴利昔单抗和抗胸腺细胞免疫球蛋白）确定了一个新的安全性信号，在产品特性文件中没有PML可能风险信息。在调整一些混杂因素敏感性分析后仍确定了一些安全信号（基础疾病和只考虑“渐进多灶性白质脑病”，首选术语）。

结论：我们报告了一些既往未曾描述过的和PML之间可能存在相关性的生物药物。此外，我们在一些药物中证实了先前报告的信号。我们强调需要后续监管机构。

英文链接：http://link.springer.com/10.1007/s40263-015-0286-3

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）