组织型纤溶酶原激活剂是一种新型的血栓溶解剂。2015年12月发表在《Neurology》的一项研究表明，与NIHSS评分为15~25分的患者相比，NIHSS评分＞25分的患者没有过多的脑出血风险。

目的：旨在研究与欧洲法规规定的治疗范围内的严重卒中[NIH卒中量表（NIHSS）评分15~25分]患者相比，非常严重的卒中患者[NIH卒中量表（NIHSS）评分＞25分]超说明书静脉溶栓治疗的安全性。

方法：我们对参加卒中患者安全实施溶栓治疗（SITS）国际卒中溶栓注册研究（2002年~2013年）的793家医院中，接受静脉组织型纤溶酶原激活剂治疗的57247名急性缺血性卒中患者的数据进行了分析。868名患者（1.5%）的NIHSS评分＞25分，19995名（34.9%）患者的NIHSS评分为15~25分。结局测量指标为脑实质出血、症状性颅内出血、死亡率和功能性结局。

结果：NIHSS评分＞25分和NIHSS评分为15~25分的患者，脑实质出血、每SITS-MOST（SITS监测研究）的症状性颅内出血、3月时的死亡率、3月时的功能独立的患者比例分别为10.7% vs 11.0%（P=0.79）、1.4% vs 2.5%（P=0.052）、50.4% vs 26.9%（P＜0.001）、14.0% vs 29.0%（P＜0.001）。多变量调整并没有改变单变量比较的结果。NIHSS评分＞25分的患者后循环卒中更常见（36.2% vs 7.4%，P＜0.001），这些人也经常表现为反应迟钝或昏睡（58.4% vs 7.1%，P＜0.001）。NIHSS评分＞25分的患者中，26.2%从症状发作开始持续治疗超过3小时，而NIHSS评分为15~25分的患者，14.5%治疗超过3小时。

结论：数据表明，与NIHSS评分为15~25分的患者相比，NIHSS评分＞25分的患者没有过多的脑出血风险，表明欧洲的对NIHSS水平＞25分的患者禁用静脉组织型纤溶酶原激活剂是没有依据的。NIHSS评分＞25分的患者的死亡率增加和较低的功能独立率可由较高的卒中严重程度、因后循环缺血而导致的意识受损和较长的治疗延误所解释。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26546630

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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