2015年12月，发表于《BMJ》的一项研究比较了二代抗抑郁药与认知行为疗法两者单独使用或联合使用治疗重症抑郁障碍的疗效。结果显示，但是二代抗抑郁药和认知行为疗法之间不管是单独使用还是联合使用，在治疗效果上都没有差异。

研究问题：二代抗抑郁药和认知行为疗法（CBT）在目前成人的重症抑郁障碍的初始治疗中的获益和危害是什么？

方法：这是一项使用随机和混合效应模型进行的纳入了定性评价和Meta分析的系统回顾。我们检索了1990年1月~2015年1月的Medline、Embase、Cochrane图书馆、联盟和互补医学数据库、PsycINFO、护理及相关健康文献累积索引。比较二代抗抑郁药和CBT的11项随机对照试验纳入到本研究中。比较抗抑郁药单一疗法和CBT单一疗法的10项试验和比较抗抑郁药单一疗法和抗抑郁药联合CBT的3项试验纳入本研究中。

研究结果与局限性：Meta分析没有发现二代抗抑郁药和CBT在治疗应答（风险比，0.91；0.77~1.07）、疾病缓解（0.98；0.73~1.32）、17项汉密尔顿抑郁评定量表评分的改变（加权平均差，-0.38；-2.87~2.10）上具有统计学差异。相似的，总的研究中止率（风险比，0.90；0.49~1.65）或因缺乏有效性而导致的研究中止率（0.40；0.05~0.91）也没有显著性差异。虽然接受二代抗抑郁药治疗的患者比接受CBT治疗的患者因不良事件而退出研究的人数多，但是差异没有统计学显著性（风险比，3.29；0.42~25.72）。因为缺少证据，所以不能做出其他结局的结论。鉴于多数结局证据的强度很低，所以结果应该谨慎地予以解释。本综述的范围仅限于纳入成年重症抑郁障碍患者和比较二代抗抑郁药和CBT的试验，并且许多纳入的试验的方法学具有缺陷，使得某些结果的可信度有限。

本研究带来了哪些新观点：二代抗抑郁药和CBT在重症抑郁障碍的治疗的获益和危害中具有证据基础。现有证据表明，虽然很少数量的试验没有检测到很小但是临床上具有意义的差异，但是二代抗抑郁药和CBT之间不管是单独使用还是联合使用，在治疗效果上都没有差异。

资助、竞争性利益、数据分享：本项目受到卫生保健研究和质量局的RTI-UNC循证实践中心的合同资助。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）