联合化疗与单药化疗二线治疗晚期尿道上皮细胞癌（UC）患者的有效性和安全性尚不清楚。2016年1月，发表在《Ann Oncol》上的一项系统评价显示，尽管双药方案作为UC二线化疗同单药相比能显著改善ORR和PFS，但无法延长OS。

背景：对于晚期尿道上皮细胞癌（UC）患者的二线治疗，联合化疗与单药化疗相比的有效性和安全性尚不清楚。研究者旨在研究单药化疗同双药化疗相比作为晚期UC的二线化疗对生存率的影响。

患者和方法：检索基于铂化疗后单药或双药化疗二线治疗的研究。根据治疗组采用随机效应模型汇总试验水平数据，包括中位无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观反应率（ORR）概率、3～4级毒性。进行单变量和多变量分析，包括敏感性分析，校正ECOG体力状态≥1的患者百分比和肝转移。

结果：一共选取46组试验，包括1910名患者：22组为单药（n=1202），24组双药（n=708）。单药的汇总ORR为14.2%[95%置信区间（CI）11.1～17.9]vs双药化疗的31.9%[95%CI 27.3～36.9]。汇总的中位PFS分别是2.69和4.05个月。汇总的中位OS分别是6.98和8.50个月。多变量分析中，ORR的比值比和PFS的汇总中位数差异具有统计学意义（P＜0.001和P=0.002），然而OS的中位数差异没有统计学意义（P=0.284）。当仅纳入单药长春氟宁或紫杉烷时，仅ORR的差异有意义（P＜0.001），双药化疗有利。两组之间的3～4级毒性差异没有统计学意义。

结论：尽管双药方案作为UC二线化疗同单药相比能显著改善ORR和PFS，但无法延长OS。有必要进行前瞻性研究来阐明在挽救治疗中联合化疗的作用，有或没有靶向药物。目前，这一领域的改进应追求考虑单药化疗为新的更积极的联合治疗的基础。

（选题审校：韩茹 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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