糖尿病酮症酸中毒是糖尿病最常见的急性并发症之一，是一种常见的中毒症状。2016年1月发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项研究考察了皮下速效胰岛素类似物治疗糖尿病酮症酸中毒的有效性。

背景：糖尿病酮症酸中毒（DKA）是一种急性威胁生命的未得到有效控制的糖尿病并发症，主要发生在自身免疫性1型糖尿病个体中，但在某些2型糖尿病个体中也并不少见。DKA的传统治疗方法是在急诊中初始静脉输注普通胰岛素，并在重症监护室（ICU）或高依赖单元环境中继续使用。尚不清楚DKA患者是否可以接受诸如皮下速效胰岛素类似物等其他治疗方式。

目的：旨在评估皮下速效胰岛素类似物治疗糖尿病酮症酸中毒的有效性。

主要结果：5项试验将201名参与者随机分组（110人被随机分到皮下速效胰岛素类似物组，91人被分到静脉常规胰岛素组）。DKA标准与美国糖尿病协会的轻度或中度DKA标准一致。DKA的潜在原因多数为糖尿病治疗的依从性差。多数试验并没有报道糖尿病的类型。纳入的试验中，年轻的糖尿病参与者和儿童的代表性不足（仅1项试验）。4项试验评估了速效胰岛素类似物赖脯胰岛素的作用，1项试验评估了速效胰岛素类似物门冬胰岛素的作用。通过平均住院日检测的平均随访时间为2~7天。总体来说，评估试验在许多领域中的风险都未知，DKA缓解的检测时间存在高实施偏倚。

纳入的试验没有死亡病例的报道[186名参与者；3项试验；中度（赖脯胰岛素）至低质量证据（门冬胰岛素）]。非常低质量的证据评估了皮下赖脯胰岛素vs静脉常规胰岛素对达到DKA缓解时间的影响：平均差（MD），0.2h（95% CI，-1.7~2.1）；P=0.81；90名参与者，2项试验。在一项涉及DKA儿童的试验中，赖脯胰岛素和静脉常规胰岛素达到250mg/mL的血糖水平的时间上是一样的。非常低质量证据评估了皮下门冬胰岛素vs静脉常规胰岛素对达到DKA缓解时间的影响：MD，-1h（95% CI，-3.2~1.2）；P=0.36；30名参与者，1项试验。低质量证据评估了皮下速效胰岛素类似物vs静脉常规胰岛素对低血糖发作的影响：80名赖脯胰岛素治疗的参与者中有6人发生低血糖事件，而76名常规胰岛素治疗的参与者中有9人发生；风险比（RR），0.59（95% CI，0.23~1.52）；P=0.28；156名参与者，4项试验。

对于门冬胰岛素和常规胰岛素相比较，低血糖发作的RR为1.00（95% CI，0.07~14.55）；P=1.0；30名参与者，1项试验；低质量证据。通过平均住院日检测赖脯胰岛素与常规胰岛素的社会经济影响显示，MD -0.4天（95% CI，-1~0.2）；P=0.22；90名参与者，2项试验；低质量证据。而门冬胰岛素和常规胰岛素相比，相应数值为1.1天（95% CI，-3.3~1.1）；P=0.32；低质量证据。发病率的数据有限，没有报道赖脯胰岛素与常规胰岛素相比的特定事件。没有试验报道除低血糖之外的不良事件，没有试验调查了患者满意度。

作者的结论：该综述主要提供了成人的数据，基于多数低到非常低质量的证据表明，当比较皮下注射速效胰岛素类似物和静脉注射常规胰岛素治疗轻度至中度DKA的效果时，二者并没有孰优孰劣之分。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26798030

（选题审校：陈恳 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）