AMPLIFY研究:癌症患者口服阿哌沙班治疗VTE的疗效如何?
阿哌沙班是一款口服选择性因子Xa抑制剂。阿哌沙班通过抑制因子Xa(一种关键的血液凝结蛋白),可降低凝血酶生成及血栓形成。2015年12月,发表在《J Thromb Haemost.》的一项研究进行亚组分析,在入组AMPLIFY研究的癌症患者的VTE治疗中,比较阿哌沙班vs依诺肝素随后华法林的疗效和安全性。结果表明,阿哌沙班是癌症伴VTE患者的一种实用的选择。
背景:AMPLIFY研究比较在急性静脉血栓栓塞(VTE)治疗中阿哌沙班vs依诺肝素随后华法林的疗效。
目的:进行亚组分析,在入组AMPLIFY研究的癌症患者的VTE治疗中,比较阿哌沙班vs依诺肝素随后华法林的疗效和安全性。
患者/方法:症状性VTE患者被随机分配到6个月的阿哌沙班或依诺肝素随后华法林的治疗组。主要疗效结局和主要安全性结局分别为复发VTE或VTE相关死亡和大出血。
结果:5395名患者被随机化,169(3.1%)名患者基线时有活动性癌症,365(6.8%)名患者基线时无活动性癌症但有癌症病史。在有活动性癌症的患者中,阿哌沙班和依诺肝素/华法林组分别有3.7%和6.4%的患者复发VTE(相对风险[RR]0.56,95%置信区间[CI]0.13~2.37);分别有2.3%和5.0%的患者发生大出血(RR0.45,95%CI0.08~2.46)。在有癌症病史的患者中,阿哌沙班和依诺肝素/华法林组分别有1.1%和6.3%的患者复发VTE(RR0.17,95%CI0.04~0.78);分别有0.5%和2.8%的患者发生大出血(RR0.20,95%CI0.02~1.65)。
结论:亚组分析的结果表明,阿哌沙班是癌症伴VTE患者的一种便捷的选择。然而,需要更多的研究去确认这种理论,比较在这些患者中阿哌沙班vs低分子量肝素的疗效。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26407753
(选题审校:董淑杰 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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