ALTITUDE试验是一项多中心临床试验，以阿利吉仑作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）阻滞治疗的佐剂，在II型糖尿病患者中采用心-肾终点指标检验其作用。2016年2月发表在《Diabetes Obes Metab》的一项由荷兰、日本、丹麦等国科学家进行的ALTITUDE试验的事后分析表明，蛋白尿减少与肾和心血管保护相关。

目的：研究ALTITUDE试验中观察到的蛋白尿减少程度是否与肾和心血管保护相关。第二，蛋白尿减少程度是否太小而无法给予临床获益。

方法：在8561名2型糖尿病和慢性肾病或心血管疾病患者的ALTITUDE试验的事后分析中，我们使用Cox比例风险回归考察6个月时蛋白尿变化对肾和心血管结局的影响。

结果：试验的阿利吉仑组中最初6个月蛋白尿的中位变化为−12%（第25~第75百分位：−48.7～+41.9%），安慰剂组为0.0%（第25～第75百分位：−40.2～55%）。最初6个月中蛋白尿的变化与肾和心血管终点线性相关：与蛋白尿增加相比，最初6个月中蛋白尿a＞30%减少与肾风险降低62%及心血管风险降低25%相关。两个治疗组中，6个月时蛋白尿的变化与肾或心血管终点的相关性相似（对于两个终点相互作用P＞0.1）。

结论：向血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧缩素受体阻滞剂治疗添加阿利吉仑导致蛋白尿变化，与肾和心血管风险变化相关。这不能被视为是对肾或心血管的保护，因为阿利吉仑组中蛋白尿总体减少太小，几乎与安慰剂组相似。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26511599

（选题审校：李潇潇 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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