既往研究否定了新型降糖药二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4抑制剂）增加心衰住院风险。2016年2月发表在《BMJ》的一项由中国、挪威、波兰等国科学家进行的系统评价和Meta分析表明，2型糖尿病患者中，DPP-4抑制剂对心衰风险的相对作用是不确定的。

目的：旨在检测2型糖尿病患者中，二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4抑制剂）和心衰或心衰住院风险之间的关系。

设计：随机和观察性研究的系统评价和Meta分析。

数据来源：对Medline、Embase、Cochrane临床对照试验资料库和ClinicalTrials.gov进行了检索，截止日期为2015年6月25日，并与专家进行了沟通。

入组标准：比较2型糖尿病患者中，DPP-4抑制剂和安慰剂、生活方式改良或积极抗糖尿病药物且明确报道心衰或心衰住院结局的随机对照试验、非随机对照试验、队列研究、病例对照研究。

数据采集和分析：成对的评审队伍独立筛选了符合要求的研究，评估了偏倚风险，使用标准化的预先检验过的表格提取了数据。对试验和观察性研究的数据分别进行汇总，使用GRADE方法评估证据质量。

结果：43项试验（68775人）和12项观察性研究（9项队列研究，3项巢式病例对照研究，共1777358人）纳入到本分析中。报道心衰的38项试验的汇总提供了低质量证据表明，DPP-4抑制剂和对照之间，心衰风险可能相似（42/15701 vs 33/12591；比值比，0.97（95% CI，0.61~1.56）；5年的风险差异小于2个事件（小于19~多于28）/1000名2型糖尿病患者）。观察性研究的效果估计与试验结果总体一致，但是证据质量非常低。报道心衰住院的5项试验的汇总提供了中等质量证据表明，DPP-4抑制剂治疗比对照治疗的患者的风险要增加[622/18554 vs 552/18474；1.13（1.00~1.26）；8个多（0~16个多）]。观察性研究的调整估计值的汇总也表示了相似的意见（非常低质量的证据），即DPP-4抑制剂（仅西他列汀）治疗的患者比不使用的患者的心衰住院风险要增加（调整比值比，1.41；95% CI，0.95~2.09）。

结论：鉴于相对短的随访期和低质量证据，2型糖尿病患者中，DPP-4抑制剂对心衰风险的相对作用是不确定的。但是，随机对照试验和观察性研究表明，与不使用相比，这些药物可能增加已存心血管疾病或多种血管疾病风险因素的患者心衰住院的风险。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26888822

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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