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口腔炎是否影响依维莫司对实体瘤和结节性硬化症患者的疗效?

来源:环球医学编写    时间:2016年04月20日    点击数:    5星

口腔炎是哺乳动物雷帕霉素抑制剂类药物常见的不良反应。但2016年3月,发表在《Ann Oncol》的一项研究证实,对于实体瘤和胰腺神经内分泌瘤患者,口腔炎不会给PFS带来不利影响。

背景:依维莫司为一种口服哺乳动物雷帕霉素靶向(nTOR)抑制剂,被用于治疗实体瘤和结节性硬化症(TSC)。口腔炎是一种口腔粘膜的炎症,是与mTOR抑制剂相关的一种常见不良事件,包括依维莫司。研究者进行了一项荟萃分析,数据来自7项依维莫司的随机、双盲3期临床试验,以确定口腔炎对临床有效性和安全性的影响。

患者和方法:汇总的数据来自实体瘤[乳腺癌(BOLERO-2和BOLERO-3)、肾细胞癌(RECORD-1)、良性肿瘤(RADIANT-2)和胰腺神经内分泌瘤(RADIANT-3)]和TSC研究(EXIST-1和EXIST-2)的安全性数据集。对实体瘤试验数据和TSC试验数据分别进行分析。

结果:实体瘤试验中口腔炎发生率是67%(973/1455名患者),TSC试验中是70%(110/157名患者)。大多数口腔炎事件是1/2级,仅9%(实体瘤试验)和8%(TSC试验)的患者报道为3/4级事件。TSC患者数量少阻碍了对口腔炎和应答的深入评估。在实体瘤研究中,大多数第一次口腔炎(89%;n=870)发作是在开始依维莫司治疗的8周内观察到。在BOLERO-2{8.5 vs 6.9个月;危害比(HR),0.78[95%置信区间(CI),0.62~1.00]}和RADIANT-3[13.9 vs 8.3个月;HR,0.70(95% CI,0.48~1.04]中,开始依维莫司8周内出现口腔炎的患者往往较依维莫司治疗未出现口腔炎患者有更长的无进展生存期(PFS)。在RECORD-1[HR,0.90(95% CI,0.66~1.22)]和RADIANT-2[HR,0.87(95% CI,0.61~1.22)]中观察到相似的趋势,但在BOLERO-3[HR,1.01(95% CI,0.75~1.36)]中未观察到。

结论:口腔炎不会给PFS带来不利影响,这表明依维莫司管理与标准管理指南一致。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26759276

 

 

 

(选题审校:韩茹 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

(专家点评:研究的结论很喜人:并未带来不利影响;那么,不禁想问,是不是反而会有利好的影响呢?口腔炎的发生是不是反而可以证明依维莫司的疗效呢?)

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