2016年5月，发表于《Lancet Neurol》的一项研究考察了A型肉毒毒素重复注射用于外周神经病理性疼痛的安全性和有效性。结果显示，A型肉毒毒素重复给药对外周神经病理性疼痛具有持久镇痛作用

背景：先前研究表明，A型肉毒毒素对外周神经病理性疼痛具有镇痛作用，但证据质量较低。我们旨在评估A型肉毒毒素重复给药在神经病理性疼痛患者中的安全性和有效性。

方法：我们在法国2家普通诊所（位于波洛格内-比兰科的Ambroise Paré医院临床疼痛中心，以及位于利摩日的杜皮腾医院神经病学中心）和巴西1家诊所（神经内科，das Clínicas da FMUSP医院，圣堡罗）开展一项随机、双盲、安慰剂对照试验。患者年龄为18～85岁，患有外周神经病理性疼痛，根据中央化原则按区组随机化将患者随机分配至接受2种皮下注射A型肉毒毒素（最多为300个单位）或安慰剂，各12周。治疗分配对所有患者和研究者设盲。主要结局是A型肉毒毒素vs安慰剂的有效性，从第一次给药到整个24周的疗程，患者自己报告平均每周疼痛的强度。主要有效性分析是在意向治疗人群中一个混合模型的重复测试分析。本试验已注册在ClinicalTrials.gov，NCT01251211。

结果：2010年10月2日至2013年8月2日期间，152名患者被纳入，其中68名被随机分配（每组34组），66名（37名[56%]男性）被纳入主要分析（A型肉毒毒素组有34名，安慰剂组有32名）。A型肉毒毒素同安慰剂相比能降低24周后疼痛强度（校正效果估算值 -0.77，95%CI -0.95GCF -0.59；P＜0.0001）。注射痛是唯一的不良事件，A型肉毒毒素组有19名（56%）受试者发生，安慰剂组有17名（53%）（P=1.0）。A型肉毒毒素组有10名（29%）受试者经历严重疼痛，安慰剂组有11名（34%）（p=0.8）。

结论：2种A型肉毒毒素给药对外周神经病理性疼痛具有持久镇痛作用，每种都包括许多注射剂。许多因素，例如痛觉超敏和局部不热可用于预测治疗反应，应进一步进行研究。

基金：Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale（INSERM）和Fondation CNP（法国）。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26947719

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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