2016年7月，发表在《Diabetes Obes Metab.》的一项双盲随机对照研究表明，将利拉鲁肽和IDeg添加到二甲双胍+利拉鲁肽治疗次优并需要强化治疗的患者中，是有效并耐受性好的。

目的：旨在评估接受利拉鲁肽和二甲双胍治疗的2型糖尿病患者中，将德谷胰岛素（IDeg）添加到治疗中的有效性和安全性。其中，这些接受利拉鲁肽和二甲双胍治疗的2型糖尿病患者因未充分控制血糖而正在进入强化治疗。

方法：在这项26周的双盲试验中，15周起始和剂量递增1.8mg利拉鲁肽联合二甲双胍（≥1500mg）的磨合期后血糖仍然未充分控制的患者随机分配到添加每天一次IDeg（IDeg加入到利拉鲁肽组，174人）或安慰剂（安慰剂加入到利拉鲁肽组，172人）的组中，IDeg和安慰剂的剂量都是基于剂量调整指南。

结果：26周时，相比于安慰剂添加到利拉鲁肽组（-0.16%），糖化血红蛋白水平的平均改变在IDeg添加到利拉鲁肽组中更高（-1.04%；P＜0.0001）。相似的，与安慰剂添加组相比，所有的8个时间点上，IDeg添加组的平均空腹血糖降低更多，自我监测的血糖值较低（P都＜0.0001）。26周时，IDeg的剂量为51U（0.54U/kg）。利拉鲁肽磨合期，两组患者的体重降低约3kg。26周后，IDeg添加到利拉鲁肽组和安慰剂添加到利拉鲁肽组患者的体重平均改变分别为+2.0kg和-1.3kg。虽然IDeg组比安慰剂组高（0.57 vs 0.12次发作/暴露患者年；P=0.0002），但是两组证实的低血糖发生率都很低。夜间证实的低血糖在两组都不频繁发生，未发生严重低血糖，两组的不良事件没有显著差异。

结论：将利拉鲁肽和IDeg添加到二甲双胍+利拉鲁肽治疗次优并需要强化治疗的患者中，是有效并可以耐受性的。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26990378

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）