【导读】如何使2型糖尿病（T2DM）患者血糖达标一直是临床医生面临的挑战，对于血糖比较高的T2DM患者来说，严格控制血糖更是至关重要。复方口服制剂在稳定的新诊断T2DM合并严重高血糖人群中的有效性/安全性是未知的。2016年6月《J Clin Endocrinol Metab》的一项研究对此进行分析，结果表明某些口服降糖药可治疗伴严重高血糖的新诊断T2DM。临床药师对相关临床证据展开梳理和讨论——

【多学科讨论】

1、2009年，发表在《Endocr Pract》的一项研究表明，磺酰脲类药物联合或不联合小剂量甘精胰岛素能快速改善2型糖尿病患者的血糖水平和β细胞功能。仅使用磺酰脲类药物（每日一次）在2型糖尿病合并严重高血糖患者中被认为是安全的。

2、2014年，发表在《中华糖尿病杂志》上的一项研究表明，沙格列汀与二甲双胍联用治疗新诊断的2型糖尿病患者降糖效果比较明显，不增加体重，低血糖发生风险及胃肠道反应低，患者依从性好。

3、该研究表明，对于合并严重高血糖的新诊断T2DM患者，沙格列汀/二甲双胍与格列吡嗪皆有效改善血糖控制，但沙格列汀/二甲双胍联合治疗引起的低血糖风险较低。

【小结】对于合并严重高血糖的新诊断T2DM患者，沙格列汀/二甲双胍或可作为胰岛素治疗的替代方案。

【原文简介】沙格列汀+二甲双胍用于严重高血糖的T2DM起始治疗疗效如何？

背景：复方口服制剂在稳定的新诊断2型糖尿病（T2DM）合并严重高血糖人群中的有效性/安全性是未知的。

目的：该研究旨在评估两种口服方案的血糖和β细胞结局。

设计：该研究为一项开放标签、随机对照研究，纳入2011年～2014年的患者，并对他们随访12周。

机构：美国芝加哥的一所公立医院。

患者：100例新诊断T2DM合并严重高血糖（300～450 mg/dL）的成年患者被纳入该项研究中。

干预措施：100例患者随机分配接受每日盐酸沙格列汀（沙格列汀5mg/二甲双胍2000 mg）（K组）或每日格列吡嗪10mg（G组）。

主要结局测量指标：测量指标是保持空腹/餐前血糖少于300 mg/dL直到6周时，而6周后直到研究结束保持空腹/餐前血糖少于250 mg/dL，期间无急诊就医。未满足标准的人群中止研究。其他结局指标包括研究开始和结束时的动态血糖监测（CGM）和β细胞功能评估。

结果：两组的基线特征和主要结局（K组94%，G组98%）相似。入组时血糖水平（K组343 mg/dL，G组341 mg/dL）和糖化血红蛋白水平（K组10.8%，G组11%）到12周时下降（K组137 mg/dL，G组129 mg/dL；K组6.8%，G组6.9%）。稳态模式评估法评估的基础胰岛素分泌和早相胰岛素反应改善好几倍（K组×5.8，G组×5.9；K组×9.5，G组×13.1）。在随访中，K组低血糖的发生率较低（自我血糖监测：K组8.0%，G组24%；CGM：K组20%，G组46.5%），低血糖发作的次数也是如此（自我血糖监测：K组12周中发生4次，G组12周中发生27次；CGM：K组每24小时0.28次；G组每24小时0.31次）。

结论：盐酸沙格列汀和格列吡嗪控释片对于改善稳定的新诊断T2DM合并严重高血糖人群的血糖和β细胞功能是有效的。K组低血糖的发生率较低。这些结果表明，某些口服给药是治疗严重高血糖的适当替代选择。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27144930

（选题审校：李潇潇 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：该研究应纳入包含消化道不良反应等其他安全性结局的指标与其他经济学指标。）