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糖尿病

冠心病高风险2型糖尿病患者:沙格列汀2.5 vs 5 mg/d的有效性和安全性

来源:环球医学编写    时间:2016年07月07日    点击数:    5星

沙格列汀首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,降糖作用持续稳定,不良反应低。2016年5月发表在《Nutr Metab Cardiovasc Dis》的一项由意大利和美国科学家进行的事后分析评估了冠心病或卒中高风险的2型糖尿病患者中,沙格列汀2.5和5 mg/d的有效性和安全性。

背景和目的:评估2型糖尿病(T2DM)和英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)风险引擎估算的冠心病(CHD)或卒中高风险患者中,沙格列汀2.5和5 mg/d的有效性和安全性。

方法和结果:对从5项既往报告的III期、随机、安慰剂对照、24周研究汇总的数据进行事后分析。通过UKPDS 10年CHD和/或卒中风险≥20%和CHD和卒中风险<20%将患者分层进亚组。终点为自基线校正了平均变化的糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、120分钟餐后血糖(PPG),以及24周时体重和达到HbA1c<7%和≤8%的患者的比例。分析汇总安全性数据的不良事件(AEs)和低血糖。不管UKPDS风险评分,2个剂量的沙格列汀降低HbA1c、FPG和PPG的程度均大于安慰剂。沙格列汀组达到HbA1c<7%和≤8%的患者比例大于安慰剂组,在风险评分组中一致。在UKPDS风险评分组间,沙格列汀组和安慰剂组的AE和低血糖事件相似。

结论:不考虑T2DM患者的CHD和卒中UKPDS风险评分,沙格列汀耐受良好,并改善血糖控制。

临床试验注册编号:Clinicaltrials.gov NCT00121641、NCT00316082、NCT00121667、NCT00313313和NCT00295633。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27033025

 

 

 

(选题审校:韩茹 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:事后分析和回顾性分析的差异在?)
 

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