不宁腿综合征属于中枢神经系统疾病，具体病因尚未完全阐明。2016年5月发表在《CNS Drugs》的一项由美国科学家进行的研究，从3项为期12周的随机、双盲、对照安慰剂试验汇总数据，评估加巴喷丁缓释片（GEn）对中度至重度原发性RLS相关疼痛的作用。

背景：中度至重度原发性不宁腿综合征（RLS）成年患者经常会经历疼痛感觉迟钝，使生活质量受损。

目的：本研究的目的为评估GEn对中度至重度原发性RLS相关疼痛的作用。

方法：从3项为期12周的随机、双盲、对照安慰剂试验（NCT00298623、NCT00365352、NCT01332305）汇总数据，试验的给药方案为GEn或安慰剂，每天一次。研究人员检测了平均每天RLS疼痛得分的改变和国际不宁腿量表（IRLS）疼痛应答。

结果：改良的意愿治疗人群包括671名成人（安慰剂，244人；GEn 600mg，161人；GEn 1200mg，266人）。两种GEn剂量都显著改善12周时的平均每天RLS疼痛得分（GEn 600mg vs 安慰剂和GEn 1200mg vs 安慰剂，P＜0.001）。组合IRLS-疼痛应答亚分析包括366名基线IRLS总得分≥15且疼痛得分≥4分的患者（安慰剂，133人；GEn 600mg，86人；GEn 1200mg，147人）。多数患者都对IRLS和疼痛具有应答（安慰剂，40%；GEn 600mg，70%；GEn 1200mg，67%）。IRLS总得分和疼痛得分（自基线到12周的改变）之间的Spearman秩相关系数为中度或强烈。最常发生的治疗不良事件为嗜睡（安慰剂，5%；GEn 600mg，20%；GEn 1200mg，23%）和头晕（安慰剂，4%；GEn 600mg，13%；GEn 1200mg，22%）。

结论：该事后汇总分析表明，GEn（600mg和1200mg）每天一次能显著改善中度到重度原发性RLS患者相关的疼痛；但是，本分析不能检测出两种GEn剂量间的差异是否具有显著性。在数字上说，GEn治疗的患者比安慰剂治疗的患者更多的发生IRLS-疼痛应答。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27095237

（选题审校：应颖秋 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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