作为我国注意缺陷/多动障碍（ADHD）防治指南中的主要推荐药物之一，托莫西汀可用于治疗成人及7岁以上儿童的ADHD。2016年6月，发表在《CNS Drugs》的一项研究评估了托莫西汀治疗ADHD成年患者中功能结局和症状改善间的相关性。

背景：注意缺陷/多动障碍（ADHD）患者中，托莫西汀治疗与功能结局的改善相关，但是在成人中这些结局的改善和ADHD症状降低之间的关系还未进行过全面的研究。

目的：本研究的目的为评估功能结局和ADHD症状之间的关系（首要目的），评估自基线到第10周和第24周的功能结局改变的时间过程（次要目的）。

方法：研究人员分析了从7项某制药企业赞助的安慰剂对照试验中汇总的数据，这些试验的研究对象为接受托莫西汀治疗的ADHD成人患者，其中这些患者具有基线和第10周的康纳成人ADHD评定量表-调查者评定：筛查版（CAARS-Inv:SV）总得分和功能结局数据。两项试验也有24周时的这些数据。如果患者具有基线CAARS-Inv:SV总得分以及第10周或24周时具有1次或多次基线后访问的CAARS-Inv:SV总得分，或者所具有的基线后得分可允许第10周或24周缺失的得分被估算出来的话，那么该患者就可以纳入到这些汇总分析中。对于结局首要目的，他莫西汀vs安慰剂治疗期间功能结局的改变通过协方差分析（ANCOVA）的末次观测值结转法（LOCF）和混合效应模型重复测量分析（MMRM）进行评估，CAARS-Inv:SV得分改变和功能结局之间的关系使用第10周和24周时的Spearman秩相关系数（r）进行评估。次要目的使用MMRM分析。

结果：基线时，患者一般具有中等严重程度或恶化的ADHD症状（基于CAARS-Inv:SV总得分）和受损的功能结局[基于成人ADHD生活质量（AAQoL）、执行功能行为评定量表-成人版（BRIEF-A）、Sheehan失能量表（SDS）和36条简明健康状况调查表（SF-36）得分]。托莫西汀组和安慰剂组的这些基线特征相似。与安慰剂相比，托莫西汀组的AAQoL总得分和第10周和24周时的子得分、第10周时的BRIEF-A自我报告得分，具有统计学显著性改善，但是第10周时的BRIEF-A信息报告或SDS得分（24周时的BRIEF-A或SDS数据不可用）以及第10周或24周的SF-36得分并非如此。所有功能改善都是渐进的。托莫西汀治疗期间，CAARS-Inv:SV总得分的降低和AAQoL总得分及第10周和24周子得分的增加之间具有中度的相关性（r的范围：-0.58～-0.39；n=394～545），也与第10周时的BRIEF-A自我报告得分的降低中度相关（r=0.49；n=256）。对于安慰剂，也发现了CAARS-Inv:SV总得分的降低和AAQoL总得分及第10周和24周子得分的增加之间具有中度的相关性（r的范围：-0.56～-0.28；n=321～542），也与第10周时的BRIEF-A自我报告得分的降低中度相关（r=0.49；n=271）。但是，托莫西汀治疗的患者中，CAARS-Inv:SV的改变和第10周时的BRIEF-A信息之间的相关性较低（r=0.25；n=65），安慰剂治疗的患者中，该相关性为中度（r=0.42；n=72），CAARS-Inv:SV的改变和非ADHD特异性功能结局等级量表之间的相关性为低/无；也就是说，对于托莫西汀治疗的患者，SDS总的r=0.19（第10周时，n=32），SF-36的r的范围为-0.20～-0.01（第10周时，n=51；第24周时，n=183）。

结论：托莫西汀治疗的成年患者，其功能结局会改善（AAQoL和BRIEF-A自我报告），并与ADHD症状的降低相关。虽然托莫西汀可改善ADHD症状和功能结局，但是症状和功能结局之间的相关性为低到中度，表明这些结局测量了疾病的重叠而非不同的方面。因此，医生不应仅评估ADHD症状，也要评估功能损伤。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27224994

（选题审校：应颖秋 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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