2016年7月，发表于《JAMA Intern Med》的一项研究考察了2型成年糖尿病患者中强化治疗与严重低血糖发生率之间的相关性。结果显示，接受强化治疗的2型糖尿病患者中20%以上可能是不必要的。

背景：在不需要胰岛素的2型糖尿患者中强化降糖可能会增加低血糖的风险。

目的：评估不需要胰岛素的2型糖尿病成年患者中强化治疗的普遍率和强化治疗、临床复杂性和严重低血糖发生率之间的相关性。

设计、环境和受试者：回顾分析使用的用药、药房和实验室数据来自2001年1月1日至2013年12月31日间OptumLabs数据库。研究纳入非妊娠的18岁或以上成年2型糖尿病患者，并且在未使用胰岛素时血红蛋白A1c（HbA1c）水平低于7.0%，过去12个月内没有发生严重低血糖或高血糖事件。

主要结局和测试：强化治疗和严重低血糖事件之间的校正风险，按患者临床复杂性分层。强化治疗被定义为在特定HbA1c水平下使用比临床指南推荐多的降糖药物。在HbA1c测试后2年内，低血糖事件由动态测定、急诊部门和医院确诊低血糖来确定。患者被分为具有高或低临床复杂性，高临床复杂性是指年龄为75岁或以上，患有痴呆或终末期肾病，或患有3个或以上严重慢性病。

结果：在31542名符合条件的患者（中位年龄，58岁；四分位间距，51～65岁；15483名女性[49.1%]；18188名白人[57.7%]），3910名（12.4%）具有临床复杂性。在低临床复杂性患者中，经校正的强化治疗概率是25.7%（95%CI，25.1%～26.2%），在高临床复杂性患者中是20.8%（95%CI，19.4%～22.2%）。在低临床复杂性患者中，标准治疗的随后2年严重低血糖事件的校正风险是1.02%（95%CI，0.87%～1.17%），强化治疗是1.30%（95%CI，0.98%～1.62%）（绝对差，0.28%；95%CI，-0.10%～0.66%）。在高临床复杂性患者中，强化治疗能显著增加严重低血糖事件的校正风险，从标准治疗的1.74%（95%CI，1.28%～2.20%）增加至强化治疗的3.04%（95%CI，1.91%～4.18%）（绝对差，1.30%；95%CI，0.10%～2.50%）。

结论和相关性：接受强化治疗的2型糖尿病患者中20%以上可能是不必要的。在临床复杂性较高的患者中，强化治疗可使严重低血糖风险加倍。

（选题审校：何娜  编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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