2016年8月发表在《Diabetes Obes Metab》的一项由中国和丹麦科学家进行的研究比较了2型糖尿病中国患者中，利拉鲁肽vs西格列汀添加到二甲双胍中治疗26周后的有效性和安全性。

目的：旨在比较2型糖尿病中国患者中，利拉鲁肽vs西格列汀添加到二甲双胍中治疗26周后的有效性和安全性。

方法：本26周开放标签活性比较临床试验（NCT02008682）将二甲双胍未充分控制[糖化血红蛋白7.0~10.0%（53~86mmol/mol）]的2型糖尿病患者（18~80岁）按照1:1的比例随机分配到每天一次皮下注射利拉鲁肽1.8mg+二甲双胍（184人）或每天一次口服西格列汀100mg+二甲双胍（184人）的组中。首要终点为糖化血红蛋白自基线到26周时的改变。

结果：在降低自基线[8.1%（65mmol/mol）]到26周的糖化血红蛋白上，利拉鲁肽优于西格列汀，平均糖化血红蛋白改变的估计值分别为-1.65%（-18.07mmol/mol）和-0.98%（-10.72mmol/mol）（利拉鲁肽vs西格列汀的治疗差异估计值为-0.67%（95% CI，-0.86~-0.48）或-7.35mmol/mol（95% CI，-9.43~-5.26）；P＜0.0001）。26周时，利拉鲁肽（76.5%）比西格列汀（52.6%）达到糖化血红蛋白＜7.0%（53mmol/mol）的目标的人数多（比值比3.65；95% CI，2.18~6.12；P＜0.0001）。利拉鲁肽比西格列汀组的患者空腹血糖、7点自测血糖和体重等降低得更多（所有的P都＜0.0001）。利拉鲁肽比西格列汀发生恶心（14.8% vs 0.5%）、腹泻（8.2% vs 2.2%）、食欲下降（10.9% vs 0.5%）的患者多。利拉鲁肽发生2例低血糖，西格列汀发生1例，没有一例为严重或夜间。

结论：当添加到二甲双胍中时，利拉鲁肽比西格列汀能产生更佳的血糖控制和体重降低更多。利拉鲁肽比西格列汀发生恶心、腹泻和食欲下降的患者人数更多。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27060930

（选题审校：顾歆纯 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：该研究针对中国糖尿病人群的比较利拉鲁肽和西格列汀的降糖作用，认为利拉鲁肽在降糖和减轻体重方面均优于西格列汀。该研究主要结局指标为糖化血红蛋白自基线到26周时的改变，但糖尿病治疗的终点结局可以有多个衡量指标，因此对于该类研究或许今后可以增加结局指标的数量。）