强阿片类药物在慢性癌痛治疗中一样有效和安全吗?
癌症疼痛是一个全球范围的公共健康问题。随着对癌症疼痛治疗研究的不断进展,阿片类药物在癌痛治疗中占有重要地位。2016年6月,发表在《Ann Oncol》的一项由意大利和挪威科学家进行的阿片类药物应答差异的多中心、随机、4期真实世界试验表明,各阿片类药物间,疼痛控制、应答率和主要不良反应都相似。
背景:慢性癌痛的治疗中,指南认为吗啡与吗啡类阿片类药物具有可比性,并可互换,但是个体应答可能存在差异。本研究比较了癌痛治疗中的4种强阿片类药物随着时间的镇痛有效性、治疗方案和安全性特征的改变。
患者和方法:在这项4组多中心随机比较性优越性4期试验中,需要WHO第三阶梯阿片类药物的中度至重度癌痛患者随机分配到口服吗啡或羟考酮或芬太尼透皮贴剂或丁丙诺啡治疗28天的组中。每次就诊时,都要记录疼痛强度、治疗方案的改变和药物不良反应(ADR)。首要疗效终点为非应答者的比例,其定义为首次和末次就诊期间,使用0~10分的数值评定量表测量的平均疼痛强度(APT)加重或未改变。
结果:44个中心参与到试验中,并募集了520名患者。4周时,各药物间最严重的疼痛强度和APT的降低没有显著性差异。非应答者的范围从吗啡的11.5%到丁丙诺啡的14.4%。治疗方案随着时间发生显著的改变。每组都需要增加每天的剂量,从吗啡的32.7%到芬太尼透皮贴剂的121.2%。需要辅助性镇痛的患者范围从吗啡的68.9%到羟考酮的81.6%,换药范围从吗啡的22.1%到羟考酮的12%,停药范围从吗啡的27%到芬太尼的14.5%。除了吗啡神经系统ADR较高外,各组ADR都相似。
结论:各阿片类药物间,疼痛控制、应答率和主要不良反应都相似。随着时间,可见治疗方案的改变。相当比例的患者为非应答者或较差应答者。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26940689
(选题审校:韩茹 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:考虑芬太尼贴剂的疗效与经济性之间的关系似乎不是很理想,使用还不方便。另外,本研究结论也不清晰。如此之多的止痛药,还需要新药么?它能解决老药未能解决的问题?不适宜的老药是否需要淘汰?)
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