对于2型糖尿病患者，目前只要求降糖药必须没有心血管风险，而从未要求过收益。近日，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，随访时间3.8年期间，利拉鲁肽可带来显著的心血管获益。

背景：利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1，将其添加至2型糖尿病患者标准治疗中其对心血管的作用目前仍不清楚。

方法：在这项双盲试验中，研究者将心血管疾病高风险的2型糖尿病患者随机分配接受利拉鲁肽或安慰剂。时间事件分析的主要复合终点是第一次出现心血管原因死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。主要假设是利拉鲁肽的主要结局不劣效于安慰剂，危害比的95%置信区间上限是1.30。未校正预先设定的考察结局的多样性。

结果：一共9340名患者被随机分配。中位随访时间3.8年。利拉鲁肽组的主要结局发生率低于安慰剂组（4668名患者中608名[13.0%]vs 4672名患者中694[14.9%]）（危害比，0.87；95%置信区间[CI]，0.78～0.97；非劣性P＜0.001；优越性P=0.01）。利拉鲁肽组死于心血管原因的患者（219[4.7%]）少于安慰剂组（278[6.0%]；危害比，0.78；95% CI，0.66～0.93；P=0.007）。利拉鲁肽组的全因死亡率（381[8.2%]）也低于安慰剂组（447[9.6%]）（危害比，0.85；95% CI，0.74～0.97；P=0.02）。利拉鲁肽组同安慰剂组相比，非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心衰住院方面没有差异。导致利拉鲁肽停药的最常见不良事件是胃肠道事件。利拉鲁肽组和安慰剂组的胰腺炎发病率没有显著差异。

结论：时间事件分析显示，在2型糖尿病患者中，利拉鲁肽组第一次出现心血管原因死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中等的复合终点发生率低于安慰剂组。（由诺和诺德公司和美国国立卫生研究院赞助；LEADER ClinicalTrials.gov注册号，NCT01179048）

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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原文链接：N Engl J Med 2016; 375:311-322July 28, 2016DOI: 10.1056/NEJMoa1603827
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1603827