糖尿病患者肾脏事件风险增加。近期，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，在高心血管风险的2型糖尿病患者中，在标准治疗中添加依帕列净与较慢的肾病进展和较低的临床相关肾脏事件率相关。

背景：糖尿病患者的不良心血管和肾脏事件风险有所增加。在EMPA-REG OUTCOME试验中，依帕列净，一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，能减少具有高心血管事件风险2型糖尿病患者的严重不良心血管事件风险。研究者想要考察依帕列净的长期肾脏影响，分析研究预先设定的次要微血管结局。

方法：研究者将估计肾小球滤过率至少为30 ml/1.73 m2体表面积的2型糖尿病患者随机分配接受依帕列净（剂量为10 mg或25 mg）或安慰剂，每日1次。预先设定的肾脏结局包括偶然或恶化肾病（进展至大量清蛋白尿、血清肌酐水平加倍、使用肾脏替代疗法或因肾病死亡）和偶然蛋白尿。

结果：依帕列净组4124名患者中有525名（12.7%）出现偶然或恶化的肾病，安慰剂组2061名患者中有388名（18.8%）出现（依帕列净组的危险比，0.61；95%置信区间，0.53～0.70；P＜0.001）。依帕列净组4645名患者有70名（1.5%）出现血清肌酐水平加倍，安慰剂组2323名患者有60名（2.6%）出现，相对风险显著减少44%。依帕列净组4687名患者有13名（0.3%）使用肾脏替代疗法，安慰剂组2333名患者有14名（0.6%）使用，这代表依帕列净组减少了55%的相对风险。两组间的偶然蛋白尿率没有差异。在基线时肾功能损伤的患者中，依帕列净的不良事件同整体试验人群的相似。

结论：在高心血管风险的2型糖尿病患者中，同安慰剂相比，在标准治疗中添加依帕列净与较慢的肾病进展和较低的临床相关肾脏事件率相关。（由Boehringer Ingelheim和Eli Lilly and Company Diabetes Alliance资助；EMPA-REG OUTCOME ClinicalTrials.gov注册号，NCT01131676）

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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原文链接：Ther Drug Monit. 2016 Aug;38(4):456-62.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27128604