新一代药物洗脱支架（DES）植入后，双重抗血小板治疗（DAPT）的最佳疗程仍然不确定。相似的，DAPT在稳定心肌梗死（MI）后患者的长期治疗中的问题仍然存在。2016年9月，发表在《J Am Coll Cardiol.》的一项研究比较了随机分配到新一代DES植入后及MI后进行二级预防的长期或短期DAPT的患者中，死亡、大出血、MI、支架内血栓形成、严重不良心脏事件的发生率。

在该项研究中，研究人员使用了传统的概率统计和贝叶斯方法来解决如下问题：（1）DES植入后需要的DAPT最短治疗时间；（2）延长DAPT治疗到18～48个月的临床获益是什么；（3）在MI后＞1年的稳定患者中，DAPT的临床影响是什么。

研究人员从11项随机对照试验（RCTs）中查找了证据，这些试验总共纳入了33051名主要接受新一代DES治疗的患者，并分别回答上述问题：（1）与3～6个月相比，使用DAPT治疗12个月不会造成死亡（比值比OR，1.17；95% CI，0.85～1.63）、大出血（OR，1.65；95% CI，0.97～2.82）、MI（OR，0.87；95% CI，0.65～1.18）、支架内血栓形成（OR，0.87；95% CI，0.49～1.55）等发生率的显著性差异。贝叶斯模型证实了首要分析。（2）与6～12个月相比，使用DAPT18～48个月不会造成全因死亡发生率（OR，1.14；95% CI，0.92～1.42）的差异，但是与大出血的增加（OR，1.58；95% CI，1.20～2.09）、MI的降低（OR，0.67；95% CI，0.47～0.95）和支架内血栓形成的减少（OR，0.45；95% CI，0.24～0.74）相关。风险获益分析发现，每1000名接受延长DAPT治疗的患者患者中，每年分别减少3例支架内血栓形成（95% CI，2～5）、减少6例MI（95% CI，2～11）和增多5例的大出血（95% CI，3～9）。事后分析提供了较弱证据表明，延长DAPT会增加死亡率。研究人员审查了包含21162例患者的1项RCT的证据和包含15603例患者的1项RCT的事后分析，来回答问题（3）MI后DAPT使用＞1年会降低心血管死亡、MI或卒中风险的复合（风险比，0.84；95% CI，0.74～0.95），但是会增加大出血风险（风险比，2.32；95% CI，1.68～3.21）。稳定心血管疾病患者的RCT的Meta分析和事后分析得出了相似的结果。

首要分析提供了中等强度证据，该结果表明，新一代DES植入后延长DAPT治疗需要权衡支架内血栓形成和MI的减少和大出血的增加。次要分析提供了较弱证据，结果表明，DES置入后延长DAPT会增加死亡率。冠状动脉血栓形成风险通过既往MI而非DES植入定义的患者中，首要分析提供了中等强度证据表明，降低心血管事件要以增加出血为代价。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27036919

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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