不宁腿综合征（RLS）指小腿深部于休息时出现难以忍受的不适，运动、按摩可暂时缓解的一种综合征，会对患者生活产生很大影响。2016年8月，发表在《CNS Drugs》的一项由德国、瑞典、奥地利等国科学家进行的双盲、随机、安慰剂对照研究和延长期开放性研究的次要疗效变量分析表明，羟考酮/纳洛酮（OXN PR）可作为一线多巴胺能药物无法控制的严重RLS的替代治疗选择。

目的：评估多巴胺能RLS治疗无效的严重不宁腿综合征（RLS）患者中，羟考酮/纳洛酮（OXN PR）延长释药对睡眠和生活质量（QoL）的影响。

方法：分析来自一项12周、随机、双盲、安慰剂对照研究及随后40周、延长期开放性研究的睡眠和QoL数据。工具包括医学结局研究（Medical Outcomes Study，MOS）睡眠量表、RLS-6评定量表和RLS-QoL问卷调查。

结果：全分析人群纳入132例OXN PR和44例安慰剂患者。12周治疗后，OXN PR组MOS领域“睡眠障碍”[−18.6；95% 置信区间（CI）−24.4~−12.9；p＜0.0001]、“睡眠充分性”（14.9；95% CI 7.9~21.9；p＜0.0001）和“睡眠量”（0.77 h；95% CI 0.43~1.11；p＜0.0001）的改善显著大于安慰剂组。与安慰剂相比，OXN PR也明显更大程度地减少症状严重程度（入睡和夜间）和日间疲劳，并增加睡眠满意度（全部p＜0.001；RLS-6）。两个治疗组中QoL均改善，平均总分有利于OXN PR，显著差异为−9.02（95% CI −12.85~−5.19；p＜0.001）。40周开放标签OXN PR治疗也改善全部睡眠和生活质量。

结论：OXN PR改善RLS症状严重程度和睡眠量及睡眠充分性，使得睡眠满意度更高、日间疲惫更少，并改善生活质量。在适宜患者群中，应考虑OXN PR作为一线多巴胺能药物无法控制的严重RLS的替代治疗选择。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27401882

（选题审校：应颖秋 编辑：王英泽）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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