酮洛芬治疗成人情境性紧张型头痛是否安全有效?
紧张型头痛(TTH)是神经内科常见的头痛类型之一,然而其发病机制仍不清楚。酮洛芬是推荐用于频繁情境性TTH急性治疗镇痛药之一。与安慰剂或任何活性药物对照相比,酮洛芬治疗成人情境性TTH的有效性和安全性如何呢?2016年9月,发表在《Cochrane Database Syst Rev.》的一项研究对此进行分析。
背景:全世界大约5个人中就有1个人遭受着TTH的困扰。TTH分为罕见型情境性TTH(每月头痛时间不足1天)、频繁情境性TTH(每月头痛时间为2至14天)和慢性TTH(每月头痛时间为15天或更久)。酮洛芬是推荐用于频繁情境性TTH急性治疗镇痛药之一。
目的:该研究旨在评估与安慰剂或任何活性药物对照相比,酮洛芬治疗成人情境性TTH的有效性和安全性。
主要结果:研究者纳入4项研究,所有研究均纳入频繁情境性TTH成人。所有患者指定使用HIS诊断标准,且报告平均基线疼痛至少为中等强度。尽管有1253例TTH患者参加这项研究,但由于结局报告的不一致,以及许多受试者使用活性药物对照,导致可用于分析的人数低于这些人数。
尽管大部分研究和领域可能存在报告不充分的情况,而非研究的方法较差,但是所有纳入的研究在各个领域均非低偏倚风险。由于1项研究为小型研究,研究者判定其偏倚风险较高。
目前仅能获得酮洛芬25 mg相关的有用信息。2项研究中,与安慰剂相比,酮洛芬25 mg的IHS首选结局:2小时无痛病例数为9.0[95% 置信区间(CI)4.8~72] (272例受试者;低质量证据)。
2项研究的2小时无痛或轻度疼痛病例数为3.7(95% CI 2.6~6.3)(272例受试者;中度质量证据)。3项研究中,与安慰剂相比,酮洛芬25 mg使用者所需的救援药物较少,需要预防1个事件的病例数为6.2(95% CI 4.3~11)(605例受试者;中度质量证据)。
3项研究中,酮洛芬25 mg使用者报告任何不良事件的人数高于安慰剂(病例数15,95% CI 8.7~45)(651例受试者,66个事件;低质量证据)。大部分事件的强度为轻度至中度。
2项研究276例受试者中,酮洛芬25 mg与扑热息痛1000 mg的任何结局疗效没有差异(低至重度质量证据);2小时无痛RR为1.3(95% CI 0.9~2.0)。酮洛芬25 mg组报告任何不良事件的受试者人数高于扑热息痛(病例数17,95% CI 8.9~130)(582例受试者,68个事件;低质量证据)。
研究没有严重不良事件的报告。
研究者断定酮洛芬25 mg与安慰剂或扑热息痛1000 mg相比的证据质量为中度或较低。存在被低估的证据是由于研究数量和事件数量较小。
结论:与安慰剂相比,对于频繁情境性TTH,急性发作中度或重度头痛的患者,酮洛芬25 mg在2小时无痛或2小时轻度或无痛方面可提供小获益。其使用与更多患者发生不良事件相关。对于任何有效结局,酮洛芬25 mg优于扑热息痛1000 mg。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27654948
(选题审校:梁舒瑶 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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