1型糖尿病患者胰岛素是标准治疗，利拉鲁肽联合胰岛素是否能带来更多获益？2016年10月，发表在《Diabetes Care》的一项研究显示，利拉鲁肽联合胰岛素治疗能减少1型糖尿病患者的HbA1c水平、总胰岛素剂量和体重，但伴随着症状性低血糖和酮中毒高血糖率的增加。

目的：调查利拉鲁肽联合目标治疗胰岛素是否能改善1型糖尿病患者的血糖控制和减少胰岛素需求和体重。

研究设计和方法：这项52周、双盲、目标治疗试验纳入1398名成年患者，随机分配至接受每日1次皮下注射利拉鲁肽（1.8、1.2或0.6 mg）或安慰剂联合胰岛素。

结果：HbA1c水平从基线平均值8.2%（66 mmol/mol）减少至0.34～0.54%（3.7-5.9 mmol/mol），利拉鲁肽同安慰剂相比更为明显（估算治疗差[ETDs]：1.8 mg利拉鲁肽-0.20%[95%CI -0.32；-0.07]，1.2 mg利拉鲁肽-0.15%[95%CI -0.27；-0.03]；0.6 mg利拉鲁肽-0.09%[95%CI-0.21；0.03]）。添加利拉鲁肽1.8 和1.2 mg同安慰剂相比，胰岛素剂量有所减少（估算治疗比：1.8 mg利拉鲁肽0.92 [95%CI 0.88；0.96]，1.2 mg利拉鲁肽0.95[95%CI 0.91；0.99]；0.6 mg利拉鲁肽1.00 [95%CI 0.96；1.04]）。利拉鲁肽组同安慰剂相比，平均体重ETDs明显减少（1.8 mg利拉鲁肽-4.9 kg [95%CI -5.7；-4.2]，1.2 mg利拉鲁肽-3.6 kg [95%CI -4.3；-2.8]；0.6 mg利拉鲁肽2.2 kg [95%CI -2.9；-1.5]）。所有利拉鲁肽组的症状性低血糖率均会增加（估算率比：1.8 mg利拉鲁肽1.31 [95%CI 1.07；1.59]，1.2 mg利拉鲁肽1.27 [95%CI 1.03；1.55]；0.6 mg利拉鲁肽1.17 [95%CI 0.97；1.43]），仅1.8 mg利拉鲁肽组的酮中毒高血糖显著增加（事件率比 2.22[95%CI 1.13；4.34]）。

结论：利拉鲁肽联合胰岛素治疗能减少1型糖尿病患者的HbA1c水平、总胰岛素剂量和体重，但伴随着症状性低血糖和酮中毒高血糖率的增加，因此应限制这组人群的临床使用。

（选题审校：门鹏 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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原文链接：Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1702-10.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27506222