糖尿病/非糖尿病患者药物洗脱支架植入后:短期vs长期双抗治疗
随着支架介入技术的不断发展,越来越多的患者因其安全性和手术指征的不断拓宽愿意接受支架植入。2016年11月,发表在《BMJ》的一项由瑞士、意大利、巴西等国科学家进行的随机试验的个体参与数据的系统评价和Meta分析,比较了糖尿病或非糖尿病患者中,药物洗脱支架植入后短期和长期双重抗血小板治疗。
目的:旨在比较糖尿病和非糖尿病患者中,药物洗脱支架植入后,短期(6个月)和长期(12个月)双重抗血小板治疗(DAPT)间的临床结局。
设计:个体参与者数据的Meta分析。试验分层的Cox成比例回归模型用于评估糖尿病对结局的影响。
数据来源:检索Medline、Embase和Cochrane数据库及国际会议记录中的随机对照试验。这些随机对照试验都比较了药物洗脱支架植入后DAPT的治疗时间。个体患者数据从6项DAPT试验中汇总。
首要结局:首要研究结局为1年严重不良心脏事件(MACE)风险,其定义为心脏死亡、心肌梗死或确定/可能支架血栓形成。所有都进行意愿治疗分析。
结果:对纳入了11473名随机分组患者的6项试验进行了汇总。其中,3681人(32.1%)患有糖尿病,7708人(67.2%)没有[平均63.7(SD,9.9)岁和62.8(SD,10.1)岁],84人(0.7%)的信息缺失。糖尿病为MACE的独立预测因素(风险比,2.30;95% CI,1.01~5.27;P=0.048)。1年随访期时,糖尿病(1.05;0.62~1.76;P=0.86)或非糖尿病(0.97;0.67~1.39;P=0.85)患者中,与短期DAPT相比,长期DAPT与MACE风险的降低不相关(交互P为0.33)。心肌梗死的风险在两DAPT方案间没有差异(糖尿病患者:0.95;0.58~1.54;P=0.82;非糖尿病患者:1.15;0.68~1.94;P=0.60;交互P为0.84)。接受长期DAPT后,糖尿病(0.26;0.09~0.80;P=0.02)比非糖尿病患者(1.42;0.68~2.98;P=0.35)的确定/可能支架血栓形成的风险低,具有正向的交互检验(交互P为0.04),然而界标分析表明,两组都有获益趋势。长期DAPT与较高的大出血或微出血发生率相关,而不论糖尿病状态(交互P为0.37)。
结论:虽然糖尿病的存在已成为药物洗脱支架植入后MACE的独立预测因素,但是与短期DAPT相比,长期DAPT并没有降低MACE风险,但是会增加糖尿病和非糖尿病患者支架植入后的出血风险。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27811064
(选题审校:李潇潇 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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