合并CKD的2型糖尿病患者:基于肠促胰岛素治疗是否安全有效?
2型糖尿病患者降糖治疗的药物代谢动力学和药效学特征在慢性肾病(CKD)存在下常会改变。那么,在合并CKD的2型糖尿病患者中,基于肠促胰岛素的治疗是否安全有效呢?2016年11月,发表在《Am J Kidney Dis》的一项系统评价和Meta分析对此进行研究。
研究设计:系统评价和Meta分析。
研究地点和人群:合并CKD的2型糖尿病患者。
研究选取标准:2名研究者从文献数据库(Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、国际药学文摘)、临床试验注册、相关文章和临床实践指南的参考文献中独立筛选研究。符合要求的研究都是纳入了评估基于肠促胰岛素治疗2型糖尿病且估计肾小球滤过率<60mL/min/1.73m2的成年患者的随机对照试验。
干预:基于肠促胰岛素的治疗(二肽基肽酶-4抑制剂和胰高血糖素样肽-1受体激动剂)vs安慰剂或阳性降糖治疗。
结局:糖化血红蛋白的改变、低血糖、死亡率、空腹血糖的改变、心血管事件、终末期肾病。
结果:筛选出的1619条非重复记录中,纳入了13项研究。与安慰剂相比,基于肠促胰岛素的治疗会显著性降低糖化血红蛋白水平(9项研究。加权平均差,-0.64;95% CI,-0.79~-0.48;I2=43%),然而,与阳性比较组相比,基于肠促胰岛素的治疗并非如此(4项研究。加权平均差,-0.07;95% CI,-0.25~0.12;I2=38%)。与安慰剂相比,基于肠促胰岛素的治疗显著增加低血糖风险(7项研究。相对风险RR,1.38;95% CI,1.01~1.89;I2=0%),但与阳性比较组相比,未观察到该作用(4项研究。RR,0.24;95% CI,0.03~1.94;I2=52%)。全因死亡率的证据有限(安慰剂为7项(RR,1.21;95% CI,0.64~2.29;I2=0%);阳性比较组为3项(RR,0.70;95% CI,0.32~1.54;I2=0%))。
局限性:干预的差异、研究数量少、研究间的异质性、选取研究中的7项具有高的失访偏倚。
结论:中等或严重CKD患者中,基于肠促胰岛素的治疗在降低糖化血红蛋白水平上是有效的。低血糖事件罕见,并且该相关性较宽的可信区间会妨碍做出任何明确的结论。而且,死亡率、心血管事件和终末期肾疾病等,也观察到了较宽的可信区间。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27528374
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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