2型糖尿病患者从西格列汀换药到利拉鲁肽是否安全有效?
每个糖尿病患者的病情和病程都不尽相同,选择当前最适合患者病情的药物进行有针对性的治疗,应充分掌握药物的作用机制、适应证、副作用及禁忌证等。2016年12月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项由美国、匈牙利、西班牙等国科学家进行的为期26周的随机、双盲、双模拟、阳性对照试验,考察了2型糖尿病患者从西格列汀转换到利拉鲁肽的有效性和安全性(LIRA-SWITCH)。
目的:旨在证实从西格列汀转换到利拉鲁肽1.8mg/d vs继续西格列汀治疗在血糖控制上的优势。
材料和方法:在北美、欧洲和亚洲的86个基于诊室或医院的地区进行了一项随机、多中心、双盲、双模拟、阳性对照试验。研究对象为血糖控制不充分[西格列汀(100mg/d)和二甲双胍(≥1500mg,每天一次)治疗≥90天的糖化血红蛋白为7.5~9.5%]的2型糖尿病患者。这些患者被随机分配到转换到利拉鲁肽+二甲双胍(203人)或继续西格列汀+二甲双胍(204人)的组中。首要终点为糖化血红蛋白自基线到26周时的改变。体重的改变为验证性的次要终点。
结果:利拉鲁肽比继续西格列汀组的平均糖化血红蛋白水平的降低更多[-1.14% vs -0.54%;估计平均治疗差(ETD),-0.61%(95% CI,-0.82~-0.40);P<0.0001],证实了转换到利拉鲁肽的优越性。利拉鲁肽组的患者体重降低更多[-3.31kg vs -1.64kg;ETD,-1.67kg(95% CI,-2.34~-0.99);P<0.0001]。利拉鲁肽组比继续西格列汀组发生恶心更常见[44人(21.8%)vs 16人(7.8%)]。3名服用西格列汀的患者(1.5%)具有经过验证的低血糖发作。
结论:西格列汀未充分控制血糖的患者转换到利拉鲁肽能获得临床重要的血糖降低和体重减轻,而没有影响安全性。从西格列汀转换到利拉鲁肽为在仍然允许患者保持双重治疗的同时改善2型糖尿病的管理提供了一种选择。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27381275
(选题审校:顾歆纯 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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