药物安全警示很重要。2016年11月，发表在《CNS Drugs》的一项由意大利、荷兰和英国科学家进行的基于人群的研究，考察了安全警告对英国和意大利老年痴呆患者抗精神病药物处方的影响。

背景：抗精神病（AP）药物常用于痴呆行为症状的治疗。尽管如此，国际（即欧洲的欧洲药物管理局，EMA）和国内（即英国药品与保健品管理局和意大利药物管理局）管理机构在2004年至2009年发布AP用于痴呆的安全警告。

目的：本研究的目的是使用两个全国范围内的数据库：英国的健康改进网（THIN）和意大利的健康检索数据库-Cegedim-策略数据-纵向患者数据库（HSD-CSD-LPD），考察Aps使用相关安全警告对痴呆患者的短期和长期的影响。

方法：研究者按照药物分类和个体化用药，计算了年龄≥65岁的痴呆患者AP每季度的使用情况；并使用广义线性模型，研究安全警告的影响。

结果：2000年至2012年期间，研究者分别从THIN和HSD-CSD-LPD数据库中筛选了58497例和10857例年龄≥65岁的个体。意大利和英国在2004年发出警告后，直到2009年，非典型Aps的使用率降低，而传统Aps的使用率增加。然而，Aps的个体化趋势显示，利培酮/奥氮平在两国的使用率降低，而喹硫平的使用率增加。2009年发出警告后（直到2012年），英国非典型和传统Aps的使用降低（分别从11种降低到9种，从5%降低到3%），但在意大利的使用增加（分别从11种增加到18种，从9%增加到14%）。

结论：2004年发布的警告降低了奥氮平和利培酮在两国的使用，却增加了喹硫平/传统Aps在两国的使用。从2009年开始，Aps在英国个体中的使用降低，但在意大利的使用没有降低。两国之间AP使用存在差别的可能原因包括英国比意大利有更加积极主动降低Aps使用的政策。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27423216

（选题审校：石伟龙 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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