辛伐他汀对缺血性脑卒中的预防作用已经得到广泛的肯定，但治疗急性卒中的疗效和安全性有待探讨。2016年11月，在《Stroke》公布的STARS研究证实，辛伐他汀联合组织类型纤溶酶原激活物对急性卒中是安全的。

背景和目的：开展STARS研究（急性再灌注和辛伐他汀治疗卒中）旨在证实辛伐他汀治疗急性卒中的有效性和安全性。

方法：STARS07是一项多中心、IV期、前瞻性、随机、双盲、安慰剂-对照试验。纳入症状发作12 h内的急性缺血性卒中患者，被随机分配至口服辛伐他汀40 mg或安慰剂，每日1次，共90日。主要结局是90日自主患者（改良Rankin量表评分≤2）的百分比。安全性终点是出血性转化、出血性事件、死亡、感染和严重不良事件。

结果：2009年4月至2014年3月间，共纳入104名患者。55名患者接受静脉注射组织类型纤溶酶原激活物。治疗组间的主要结局没有差异（校正比值比，0.99[0.35～2.78]；P=0.98）。对于安全性，任何形式的出血性转化率没有显著差异，症状性出血性转化也没有差异。其他预先定义的安全性结局没有差异。在析因分析中，接受组织类型纤溶酶原激活物的患者中，辛伐他汀治疗的有效作用是指经历主要神经恢复患者的百分比较高（校正比值比，4.14[1.18-14.4]；P=0.02）。

结论：辛伐他汀联合组织类型纤溶酶原激活物对急性卒中似乎是安全的，出血并发症率较低。由于招募人数较少，STARS试验未能检测出辛伐他汀疗效的差异。

（选题审校：石伟龙 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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原文链接：Stroke. 2016 Nov;47(11):2870-2873.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27758944