2型糖尿病患者基线特征是否影响对利拉利汀的应答?
利拉利汀是继西他列汀、沙格列汀后的二肽基肽酶-4抑制剂,与饮食和运动结合用于改善2型糖尿病患者的血糖控制能力。2016年10月,发表在《Nutr Metab Cardiovasc Dis》的研究通过实验对利拉利汀对2型糖尿病患者的有效性和安全性进行了分析评估。
背景和目的:研究人员旨在确定2型糖尿病患者基线特征是否会影响对利拉利汀的应答,并鉴别出糖化血红蛋白降低的相关预测因素。
方法和结果:从3项为期24周的具有相似设计的安慰剂对照试验中汇总数据(利拉利汀1651人,安慰剂607人)。根据基线特征对患者进行分层:年龄、2型糖尿病病程、性别、体重指数(BMI)、胰岛素抵抗的稳态模型评估(HOMA-IR)、代谢综合征(MetS)。24周后,使用协方差分析(ANCOVA)评估糖化血红蛋白自基线的改变。研究人员评估了24周时,实现糖化血红蛋白≤7%的基线糖化血红蛋白>7%的患者比例。带有ANCOVA的多变量分析中评估了对利拉利汀具有应答的糖化血红蛋白水平的独立预测因素。所有亚组中,利拉利汀可造成糖化血红蛋白水平自基线显著的平均(SE)安慰剂校正的降低(-0.42%(±0.11)~-0.79%(0.08),所有的P都<0.001)。亚组内,无MetS患者的糖化血红蛋白的降低更显著(-0.74%(0.06),P=0.0489)。与安慰剂相比,利拉利汀组中,实现糖化血红蛋白≤7%目标的基线糖化血红蛋白>7%的患者比例更高(30.2% vs 11.5%;比值比,3.82;95% CI,2.82~5.17;P<0.001)。24周后,可显著预测糖化血红蛋白降低的特征为空腹血糖和种族(所有的P都<0.05)。
结论:本事后分析支持了,利拉利汀可使不同临床特征患者的高血糖实现具有临床意义的改善。这些改善在没有代谢综合征的患者中更显著。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27484756
(选题审校:韩茹 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:本研究的结论似乎并不令人意外,但不禁让人好奇,为什么仅纳入这三个RCT?)
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