乳腺癌一线贝伐珠单抗治疗后进展后继续该治疗能否获益?
对于一线治疗后进展后的局部复发/转移性乳腺癌患者,继续含贝伐珠单抗的治疗能否继续获益呢?2016年11月,发表在《Ann Oncol》上的一项研究显示,继续贝伐珠单抗能改善二线PFS,但观察到对长期有效性没有改善。
背景:这项随机III期TANIA试验证实,对于含贝伐珠单抗的一线治疗后进展后的局部复发/转移性乳腺癌(LR/mBC)患者,同单用化疗相比,继续贝伐珠单抗二线化疗治疗能显著改善无进展生存期[危险比(HR)=0.75,95%置信区间(CI)0.61~0.93]。研究者报道了TANIA试验的最终结果,包括总生存期(OS)和健康相关生活质量(HRQoL)。
患者和方法:一线贝伐珠单抗联合化疗时或后来进展的HER2阴性LR/mBC患者,被随机分配至接受标准二线化疗单用或联合贝伐珠单抗。在二次进展时,最初接受贝伐珠单抗的患者继续使用联合贝伐珠单抗三线化疗,而那些最初仅接受化疗的患者就不再接受三线贝伐珠单抗治疗。主要终点是二线PFS;次要终点包括三线PFS、联合二线和三线的PFS、OS和HRQoL和安全性。
结果:在494名随机分配的患者中,483名接受二线疗法;234名患者(随机人群的47%)继续三线研究治疗。单用化疗组和贝伐珠单抗联合化疗组的最终分析时随访的中位持续时间分别是32.1个月和30.9个月。两组间的三线治疗PFS(HR=0.79,95% CI 0.59~1.06)、联合二线和三线的PFS(HR=0.85,95% CI 0.68~1.05)或OS(HR=0.96,95% CI 0.76~1.21)差异没有统计学意义。三线治疗的安全性结果显示,贝伐珠单抗治疗能增加蛋白尿和高血压的发病率,与二线治疗期的安全性结果一致。未检测到HRQoL存在差异。
结论:在这项试验中,LR/mBC患者一线和二线进展后继续贝伐珠单抗能改善二线PFS,但观察到对长期有效性没有改善。二线的PFS益处似乎能达到且没有损害到生活质量。ClinicalTrials.gov NCT01250379。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27502725
(选题审校:韩茹 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:短期内可能有效的单抗,其长期疗效仍不明确。而癌症作为进展性疾病,也确实存在一个逐渐恶化的问题。)
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