限制血糖试纸使用是否会恶化糖尿病患者的结局?
考虑到血糖试纸的高成本,加拿大考虑实施限定血糖试纸报销的数量。2017年1月,发表在《JAMA Intern Med》的研究显示,限定血糖试纸数量的实施与短期结局恶化无关。
重要性:考虑到血糖试纸的高成本,纳税人考虑限定血糖试纸报销的数量,但这些限定对患者结局的作用仍不清楚。
方法:考察2013年血糖试纸数量限定的引入是否与临床结局变化相关。
设计、环境和受试者:2008年4月至2015年3月间加拿大安大略居民的横断面时间序列分析,符合公众药物覆盖的年龄为19岁及以上的糖尿病患者。在敏感性分析中,研究者研究了血糖试纸的高用量使用者,即最可能受数量限制影响的患者。
暴露:根据糖尿病治疗方案,将符合条件患者分层至4个不同的组:胰岛素治疗、口服糖尿病药物导致低血糖、口服糖尿病药物未导致低血糖、无药物治疗。
主要结局和测试:主要结局是因低血糖或高血糖进行急诊,次要结局是平均血红蛋白A1c(HbA1c)水平。在每个季度检测所有患者的结局,按年龄组(<65 vs ≥65岁)和糖尿病治疗进行分层。
结果:研究结束时,834309名患者符合纳入标准。在年龄小于65岁的患者中,低血糖率和高血糖率在研究期内有所下降(分别为每1000名安大略药物获益[ODB]-符合要求的患者中从4.9降到3.0次就诊和每1000名ODB-符合要求的患者中从4.2降到3.6次),与数量限定的引入无显著关联(分别为P=0.67和P=0.37)。相似地,在年龄为65岁及以上的患者中,低血糖率和高血糖率在研究期内有所下降(分别为每1000名符合要求的患者中从2.9降到1.3次就诊和每1000名符合要求的患者中从0.8降到0.5次)与数量限定的引入无显著关联(分别为P=0.12和P=0.24)。在血糖试纸的高用量使用者的敏感性分析中,次要结局平均HbA1c水平结果也是一致的。
结论和相关性:限定血糖试纸数量的实施与短期结局恶化无关,这表明这些政策可能减少试纸相关的费用且对患者没有害处。
(选题审校:何娜 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:这一研究在加拿大开展,加拿大队血糖试纸有报销;但是在我国血糖试纸并不报销。)
原文链接:JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):61-66.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27820619
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