SAVOR-TIMI 53试验是迄今最大样本量、针对最广泛2型糖尿病人群的沙格列汀心血管安全性研究。2017年1月，发表在《Diabetes Care》的一项研究调查了SAVOR-TIMI 53试验中16492名2型糖尿病患者的肾脏结局。

目的：二肽基肽酶-4抑制剂对糖尿病肾病具有预防作用。

研究设计和方法：研究人员研究了心肌梗死溶栓治疗的糖尿病患者中评估沙格列汀血管结局记录53（SAVOR-TIMI 53）试验中，16492名2型糖尿病患者的肾脏结局，这些患者随机分配到沙格列汀或安慰剂组中，并随访中位2.1年。

结果：基线时，9696人（58.8%）具有正常白蛋白尿（白蛋白/肌酐比（ACR）＜30mg/g），4426人（26.8%）具有微量白蛋白尿（ACR为30~300mg/g），1638人（9.9%）具有大量白蛋白尿（ACR＞300mg/g）。沙格列汀治疗与ACR类别自基线到试验末期（EOT）的改善和/或较少恶化相关（基线正常白蛋白尿、微量白蛋白尿和大量白蛋白尿者的P分别为=0.021，P＜0.001，P=0.049）。2年时，对于估计的肾小球滤过率（eGFR）＞50mL/min/体表面积/1.73m2（BSA）者，沙格列汀和安慰剂组平均ACR改变的差异为-19.3mg/g（P=0.033）；对于50≥eGFR≥30mL/min/BSA，为-105mg/g（P=0.011）；对于eGFR＜30mL/min/BSA，为-245.2mg/g（P=0.086）。将ACR作为连续变量进行分析表明，沙格列汀组的ACR出现降低（1年，P＜0.0001；2年，P=0.0143；EOT，P=0.0158）。ACR的改变与糖化血红蛋白的改变不相关（1年、2年和EOT的r分别=0.041、0.052和0.036）。沙格列汀组和安慰剂组eGFR的改变相似。肾脏安全性结局也相似，包括血清肌酐加倍、初始慢性透析、肾移植或血清肌酐＞6.0mg/dL。

结论：沙格列汀治疗会改善ACR而不影响eGFR，甚至在正常白蛋白尿范围也是如此。沙格列汀对蛋白尿的获益效应不能由其对血糖控制的作用所解释。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27797925

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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