2017年2月，发表在《Diabet Med》的一项为期26周、开放标签、随机、靶向治疗试验调查了基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病成人患者中德谷胰岛素/门冬胰岛素vs甘精胰岛素+口服降糖药的有效性和安全性。

目的：在一项为期26周、开放标签、随机、靶向治疗试验中，考察德谷胰岛素/门冬胰岛素（IDegAsp）每日1次与甘精胰岛素（IGlar）每日1次相比治疗基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病成人患者的有效性和安全性。

方法：受试者被随机（1:1）分配至IDegAsp每日1次或IGlar每日1次，联合既有口服降糖药物。每日1次IDegAsp与晚餐或每天最大一餐（基线一致）同时给予；在整个试验中保持用药时间。受试者滴定每周的胰岛素剂量达到平均早餐自我测量血糖靶水平[3.9～4.9 mmol/l (70～89 mg/dl)]。

结果：26周后，IDegAsp每日1次在降低HbA1c方面不劣效于IGlar每日1次[平均估算治疗差 IDegAsp 每日1次− IGlar 每日1次：−0.03%（95% CI −0.20～0.14）]。IDegAsp 每日1次组的晚餐前血糖增加显著低于IGlar 每日1次 [估算治疗差IDegAsp每日1次− IGlar每日1次：−1.32 mmol/l（95% CI −1.93～−0.72）；P＜0.05]。IDegAsp每日1次总的证实低血糖率较高（估算比率1.43；95% CI 1.07～1.92；P＜0.05）。IDegAsp组与IGlar组的夜间低血糖率没有显著差异[估算比率0.80（95% CI 0.49～1.30）；不显著]。

结论：在基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病受试者中，IDegAsp 每日1次可改善血糖控制，并非劣效于IGlar每日1次。IDegAsp比IGlar能导致更高总低血糖率，夜间低血糖率没有显著差异。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27027878

（选题审校：李潇潇 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：德谷胰岛素/门冬胰岛素（IDegAsp）每日1次治疗26周，可有效改善基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病受试者的血糖控制，在降低HbA1c方面不劣效于甘精胰岛素（IGlar）每日1次。与IGlar相比，在IDegAsp组中观察到了较高的总低血糖率，主要与给药的进餐相关（每日同一固定餐时每日1次给予IDegAsp）。使用IDegAsp每日1次或可使得注射变得灵活，提供具体用餐时间覆盖及单次注射全24h基本覆盖的获益。）