T2DM患者:使用阿司匹林进行心血管事件一级预防是否安全有效?
2型糖尿病患者使用低剂量阿司匹林进行心血管事件一级预防的长期有效性和安全性仍然没有结论。2017年2月,发表在《Circulation》的一项随机对照试验的10年随访研究了该问题。
JPAD试验(日本糖尿病患者使用阿司匹林进行动脉粥样硬化的一级预防)是一项随机开放标签标准治疗对照的试验,在2539名无既往心血管疾病的日本2型糖尿病患者中,研究低剂量阿司匹林是否会影响心血管事件。JPAD试验的患者随机分配到阿司匹林(81或100mg,每天一次;阿司匹林组)或无阿司匹林(无阿司匹林组)中。2008年试验结束后,研究人员对患者随访到2015年,并未试图改变先前指定的治疗。首要终点指标为心血管事件,包括猝死、致命性或非致命性冠状动脉疾病、致命性或非致命性卒中、外周血管疾病。对于安全性分析,也分析了出血事件,包括胃肠道出血、出血性卒中和任何其他部位的出血。研究人员对保留原有分组的患者(按方案队列)进行了心血管事件的首要分析。研究人员对意愿治疗队列进行了出血事件和统计学敏感性分析。
中位随访10.3年;1621名患者(64%)在整个研究期间进行了随访;2160名患者(85%)保留了原有分组。低剂量阿司匹林并未降低按方案队列的心血管事件(风险比,1.14;95% CI,0.91~1.42)。调整了年龄、性别、血糖控制、肾功能、吸烟状态、高血压和血脂异常的多变量Cox成比例风险模型表现出相似的结果(风险比,1.04;95% CI,0.83~1.30),根据各因素分层的亚组分析未显示出疗效具有异质性(所有的相互作用的P都>0.05)。意愿治疗队列进行的敏感性分析得出一致的结果(风险比,1.01;95% CI,0.82~1.25)。阿司匹林组的25名患者(2%)出现胃肠道出血,无阿司匹林组为12人(0.9%)(P=0.03),组间出血性卒中的发生率没有差异。
结果表明,2型糖尿病患者中,低剂量阿司匹林进行一级预防并不影响心血管事件风险,但会增加胃肠道出血风险。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27881565
(选题审校:闫盈盈 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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