近年来，糖尿病发病率逐年上升，成为日趋严重的公共卫生问题。2017年3月，发表在《BMJ》的一项研究调查了新型护理模式“Stepping Up”vs传统护理模式改善2型糖尿病患者的疗效。

目的：比较新型护理模式（“Stepping Up”）与传统护理模式在维持2型糖尿病正常胰岛素初始治疗、改善糖化血红蛋白（HbA1c）水平方面的有效性。

设计：聚类随机对照试验。

地点：澳大利亚维多利亚初级治疗机构，拥有执业护士，且有至少1名同意并符合纳入条件的患者（使用最大口服剂量治疗，HbA1c≥7.5%）。

受试者：266例2型糖尿病患者和74名执业者（平均聚类规模为4例患者（范围1～8）），随访12个月。

干预：护理干预的Stepping Up模式涉及到基于理论的实践系统的变化和重新定位卫生专业人员在初级保健糖尿病小组中的作用。其核心组成部分是在具有注册糖尿病健康教育专员资格护士的帮助和指导下，增强执业护士引导胰岛素初始使用和干预的作用。

主要结局测量指标：主要终点为HbA1c的变化。次要终点包括过渡到胰岛素的受试者比例、实现靶向HbA1c的受试者比例、抑郁症状的变化（患者健康调查问卷，PHQ-9）、糖尿病症困扰（糖尿病量表问题区域，PAID），以及一般健康状况（生活质量评价工具，AQoL-8D）。

结果：两组的HbA1c均改善，组间临床差异显著（平均差异−0.6%，95%置信区间−0.9%～−0.3%），对干预组有利。12个月时，干预组有105/151（70%）例受试者开始使用胰岛素，相比对照组有25/115（22%）例受试者（比值比8.3，95%置信区间4.5～15.4，P＜0.001）。干预组有54例（36%）受试者实现靶向HbA1c（≤7%（53 mmol/mol）），对照组有22例（19%）例受试者实现靶向HbA1c（比值比2.2，1.2～4.3，P=0.02）。12个月时，抑郁症状并没有恶化（PHQ-9：−1.1（3.5）vs −0.1（2.9），P=0.05）。组间精神健康平均变化有显著统计学差异（AQoL精神总评：0.04（SD 0.16）vs −0.002（0.13），平均差异0.04（95% 置信区间0.002～0.08），P=0.04），优于干预组，但在身体健康（AQoL 身体总评：0.03（0.15）vs 0.02（0.13））和糖尿病症困扰（5.6（15.5）vs −2.4（15.4））方面没有显著组间差异。无严重低血糖事件的相关报告。

结论：Stepping Up护理模式与初级治疗中胰岛素初始使用率增加，以及糖化血红蛋白改善相关，而且没有对情绪健康产生更多负面影响。

试验注册：澳大利亚和新西兰临床试验注册。编号：ACTRN12612001028897。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28274941

（选题审校：李潇潇 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：新型护理模式Stepping Up通过加强护士对患者胰岛素使用的引导作用，鼓励患者尽早开始胰岛素治疗，并使之成为常规护理的一部分。护士应接受2型糖尿病专科知识培训，持有胰岛素健康教育证。新型护理模式Stepping Up对心血管事件等终点结局的长期影响仍有待研究。）