2017年4月，发表在《Lancet》的一项由英国、丹麦、美国等科学家进行的随机双盲试验，比较了糖尿病前期个体使用3年的利拉鲁肽和安慰剂对2型糖尿病风险降低和体重管理的效果。

背景：作为SCALE项目的4项试验之一的本试验已经表明，利拉鲁肽3.0mg可降低试验56周后的体重，改善血糖代谢。在SCALE肥胖和糖尿病前期试验的3年评估中，研究人员旨在评估确诊为2型糖尿病的糖尿病前期个体比例。

方法：在这项随机、双盲、安慰剂对照试验中，体重指数至少为30kg/m2或至少27kg/m2且具有合并症的糖尿病前期个体，使用基于电话或网络的系统，按照2:1的比例随机分配到作为低卡路里饮食和增加体育运动的辅助的每天一次皮下利拉鲁肽3.0mg或配对的安慰剂组中。160周时，发生糖尿病的时间为首要结局。首要结局在所有随机治疗且具有至少1个基线后评估的个体中进行了评估。本试验在27个国家的191个临床研究地区进行。

结果：研究于2011年6月1日~2015年3月2日进行。研究人员将2254名患者随机分配至利拉鲁肽组（1505人）或安慰剂组（749人）中。利拉鲁肽组的714人（47%）和安慰剂组的412人（55%）撤出研究后，1128人（50%）完成了160周的研究。160周时，利拉鲁肽组的1472名参与者中的26人（2%）和安慰剂组的738名参与者中的46人（6%）在还在接受治疗时确诊了糖尿病。利拉鲁肽组的26名参与者自随机分组到确诊的平均时间为99周（SD，47），安慰剂组的46名参与者为87周（SD，47）。将组间不同诊断频率考虑在内，160周时，利拉鲁肽组的所有随机分组的参与者的糖尿病发病时间比安慰剂组长2.7倍（95% CI，1.9~3.9；P＜0.0001），相当于0.21的风险比（95% CI，0.13~0.34）。160周时，利拉鲁肽组比安慰剂组体重降低更多[-6.1（SD，7.3）vs -1.9%（6.3）；估计治疗差异，-4.3%；95% CI，-4.9~-3.7；P＜0.0001]。利拉鲁肽组，有227/1501（15%）例严重不良事件的报道，而安慰剂组为96/747（13%）。

结论：本试验中，研究人员提供了3年治疗结果，局限性为未对撤出研究的参与者在停药后进行随访。利拉鲁肽3.0mg可为肥胖和糖尿病前期的个体提供降低糖尿病风险的健康获益。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28237263

（选题审校：何娜 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：在有效性的基础上需考虑用药的经济性。）